各有關單位：
按照我中心2021年度第三類醫療器械注冊技術指導原則編制計劃，現已啟動《EB病毒抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則》等3項指導原則的編制工作，希望有相關產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息。
請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2021年5月25日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
1.EB病毒抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則
聯系人：陳慧毅、李冉
電話：010-86452864、010-86452536
電子郵箱：chenhy@cmde.org.cn，liran@cmde.org.cn
2.戊型肝炎病毒IgG/IgM抗體檢測注冊技術審查指導原則
聯系人：郝瑋琳、高宇
聯系電話：010-86452866，010-86452534
電子郵箱：haowl@cmde.org.cn，gaoyu@cmde.org.cn
3.參考區間建立注冊技術指導原則
聯系人：趙怡
聯系電話：010-86452875
電子郵箱：zhaoyi@cmde.org.cn
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