???? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《中華人民共和國行政許可法》以及《國家藥監局關于實施<第一類醫療器械產品目錄>有關事項的通告》（2021年第107號）有關規定要求，因企業提出變更申請，我局依法變更其第一類醫療器械備案，現予以公示，請社會各界予以監督。監督電話：0580-2299708。
??? 特此公告?
舟山市市場監督管理局
2023年12月18日
附件：
第一類醫療器械備案信息表
備案號：浙舟械備20210005號
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備案人名稱
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浙江天意醫療器械有限公司
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備案人組織機構代碼
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91330901MA2A2FXJ73
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備案人注冊地址
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浙江省舟山市定海區小沙街道定海工業園區創園大道10號科創中心5幢101室
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生產地址
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浙江省舟山市定海區小沙街道定海工業園區創園大道10號科創中心5幢101室
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產品名稱
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醫用退熱凝膠??
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型號/規格
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型號：涂抹型、濕巾型?規格：涂抹型：10g、12g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、118g、120g、125g、140g、150g、180g、200g；濕巾型：7cm×3.5cm、7cm×5.5cm、8cm×5.8cm、10cm×6.2cm、11cm×5.5cm、16cm×5cm、8.5cm×4cm、17cm×6cm、17cm×8cm、19cm×6cm、19cm×8cm、21cm×6cm、21cm×8cm
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產品描述
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本品由降溫物質和容器（塑料瓶或無紡布）組成。降溫物質由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇、純化水組成。非無菌產品。
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預期用途
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用于發熱患者的局部降溫，僅用于體表完整皮膚。
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備注
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備案單位
和日期
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舟山市市場監督管理局
備案日期：2023年12月18日
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變更情況
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2023年12月18日，產品描述由“本品由降溫物質和容器（或
無紡布）組成。降溫物質主要由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙
醇胺、聚乙二醇、純化水組成。非無菌產品。”變更為“本品
由降溫物質和容器（塑料瓶或無紡布）組成。降溫物質由甘
油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇、純化水組成。非
無菌產品。”。
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