??? 4月6日-7日，國家藥監局醫療器械審評中心有關負責同志、相關部門負責人赴福建調研醫療器械審評前置工作。調研組現場考察了福建睿斯科醫療技術有限公司協和醫院媽祖院區硼中子俘獲腫瘤治療裝置（AB-BNCT）和福建中科康鈦材料科技有限公司激光3D打印頜面骨缺損修復體項目，對企業在注冊申報前期遇到的問題進行了指導。?
??? 調研組隨后召開福建省第三類醫療器械生產企業座談會，與我省三類醫療器械生產企業代表就醫療器械審評前置等相關工作開展“面對面”交流溝通，對產品性能研究、臨床評價、創新申報等問題進行了詳細指導和解答，并對醫療器械技術審評重心向產品研發階段前移的工作新機制作了解讀，得到了與會代表的高度好評。?
??? 調研組表示，福建省已列入全國10個醫療器械審評重心前移試點區域，2022年7月國家器審中心在福建設立醫療器械創新服務站，與福建省藥監局簽訂了《關于支持福建醫療器械創新提升審評能力合作協議》。國家器審中心將認真落實合作協議，進一步加大對福建醫療器械產業的扶持力度，適時擴大審評前置產品的覆蓋面，積極應用技術資源，采取專人指導、主動對接、逐級下沉等方式，對福建省創新醫療器械研制過程中遇到的問題提前介入指導，持續跟蹤項目進展，加快推進福建創新產品上市進程。?
??? 會上，省藥監局局長黃維軍對國家藥監局醫療器械審評中心長期以來特別是福建省創新服務站成立以來給予我省醫療器械審評工作的支持，以及此次調研組一行專程來閩指導表示感謝，并表示下一步將配合國家藥監局醫療器械審評中心繼續做好醫療器械審評前置工作，共同推進福建省醫療器械產業高質量發展。?
??? 我省42家三類醫療器械生產企業60多位代表以及省局相關部門人員參加座談會。?
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