各有關單位：
??? 煙臺舒朗醫療科技有限公司等2家醫療器械備案人、生產企業（名單見附件）不具備原備案條件且無法取得聯系，不能保證產品安全、有效。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十二條第二款的規定，我局擬取消上述企業的第一類醫療器械生產備案，現予以公示。請相關企業自公示發布之日起30日內，主動與煙臺市市場監督管理局聯系并提供證明材料。逾期未主動聯系并辦理相關手續的，我局將依法取消其第一類醫療器械生產備案。
??? 聯系地址：煙臺市萊山區新苑路17號1號樓醫療器械監管科；聯系電話：0535-6692325。
??? 特此公示。?
煙臺市市場監督管理局
2024年3月4日