??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《醫療器械生產監督管理辦法》等法律、規章的規定，珠海市鑫城億生物科技有限公司提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監督管理局
2023年9月18日
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序號
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備案號
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備案人名稱
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備案人統一社會 信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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產品名稱（醫療器械）產品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號/規格（醫療器械）包裝規格（體外診斷試劑）
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產品描述（醫療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預期用途
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產品有效期（適用時填寫）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20200051號
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珠海市鑫城億生物科技有限公司
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91440400MA53WM4RX8
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珠海市金灣區三灶鎮科技工業園廠區1號3樓3D
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珠海市金灣區三灶鎮科技工業園廠區1號3樓3D
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醫用絲綢膠帶
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XCY-I、XCY-II、XCY-III、XCY-IV、XCY-V、XCY-VI、XCY-VII、XCY-VIII、XCY-IX、XCY-X
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由基材和聚丙烯酸酯組成的帶狀或片狀粘貼膠帶。膠帶基材為絲綢布。非無菌提供，一次性使用。不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
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用于將敷料粘貼固定于創面或將其他醫療器械固定到人體的特定部位。
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2023.09.11
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2
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粵珠械備20200052號
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珠海市鑫城億生物科技有限公司
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91440400MA53WM4RX8
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珠海市金灣區三灶鎮科技工業園廠區1號3樓3D
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珠海市金灣區三灶鎮科技工業園廠區1號3樓3D
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陰道洗滌器
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XCY-I、XCY-II、XCY-III、XCY-IV、XCY-V、XCY-VI、XCY-VII、XCY-VIII、XCY-IX、XCY-X
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由輸送管道、壓力膠球和噴嘴組成。采用聚乙烯高分子材料制成。不含藥物。不含洗滌液。無源產品。非無菌提供。
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用于婦科清洗陰道。但不包含避孕用途。
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2023.09.11
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