??? 11月30日，海南省藥監局組織召開醫療器械注冊和備案指導會，加強醫療器械注冊和備案管理法規宣貫，指導企業依法依規規范開展產品研發和注冊，讓企業少走彎路，加快產品上市。同時，保障上市醫療器械安全、有效、質量可控性。
會議傳達了國家藥監局關于加強和規范境內第二類醫療器械注冊和第一類醫療器械備案的有關工作要求。審評中心分享了近期在審評中發現較多的共性問題，介紹了國家有關敷料類產品分類界定匯總結果，并提出了相關工作建議。會上，省藥監局醫療器械處、審評中心還與參會企業就研發和注冊申報過程中遇到的問題進行溝通交流，并就有關問題進行了指導和解答。
會議強調，醫療器械注冊人、備案人是產品質量的第一責任人，必須嚴格落實法規要求，對產品嚴格把關，知法知規，切實保障產品安全性和有效性。監管部門也將堅持依法合規、科學嚴謹、規范有序、公平公正的原則，全面強化醫療器械第二類注冊和第一類備案全環節管理，統一管理尺度，提升管理質量和水平，保障高水平公眾用械安全。
省藥監局醫療器械處、省藥械審評中心，省內30多家醫用敷料類產品的企業代表參加了會議。