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??? 為嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查,切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),提升監(jiān)管效能,持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,近日,自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)2025年“兩品一械”監(jiān)督檢查計劃,以“合并檢查減負(fù)擔(dān)、技術(shù)賦能強(qiáng)精準(zhǔn)、風(fēng)險閉環(huán)強(qiáng)震懾、紀(jì)律嚴(yán)明保公正”為目標(biāo),推動藥品領(lǐng)域從傳統(tǒng)監(jiān)管向現(xiàn)代化治理轉(zhuǎn)型。
??? 一是合并檢查減負(fù)擔(dān)。在確保風(fēng)險可控前提下,對同一年度內(nèi)同一企業(yè)涉及的許可檢查、符合性檢查、常規(guī)檢查、延伸檢查、藥物警戒檢查及專項(xiàng)檢查等,應(yīng)合盡合,實(shí)現(xiàn)“進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事”,堅決杜絕重復(fù)檢查、多頭檢查。
??? 二是技術(shù)賦能強(qiáng)精準(zhǔn)。積極運(yùn)用智慧監(jiān)管手段,大力推廣在線監(jiān)管、遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動監(jiān)管及書面檢查等非現(xiàn)場方式,最大限度降低現(xiàn)場檢查頻次。依據(jù)企業(yè)信用等級動態(tài)調(diào)整檢查比例,對信用良好的優(yōu)質(zhì)企業(yè)實(shí)施“無事不擾”。
??? 三是風(fēng)險閉環(huán)強(qiáng)震懾。強(qiáng)化檢查的精準(zhǔn)性和靶向性,著力提升問題發(fā)現(xiàn)率和風(fēng)險穿透力,堅決防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險。建立“檢查-整改-稽查”全鏈條處置機(jī)制,及時移送違法線索,加大曝光力度,形成有效震懾。
??? 四是紀(jì)律嚴(yán)明保公正。嚴(yán)格落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定及其實(shí)施細(xì)則精神,恪守各項(xiàng)廉潔自律規(guī)定和工作紀(jì)律、保密紀(jì)律。涉企檢查必須做到“五個嚴(yán)禁”“八個不得”,自覺接受社會和企業(yè)監(jiān)督,確保檢查過程嚴(yán)肅規(guī)范、公平公正、廉潔高效。
??? 2025年“兩品一械”監(jiān)督檢查計劃詳細(xì)明確了全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域的各類檢查事項(xiàng)、任務(wù)分工、檢查頻次、重點(diǎn)品種及完成時限,為全區(qū)“兩品一械”檢查工作提供了全面規(guī)范的指導(dǎo),以更科學(xué)、高效、規(guī)范的監(jiān)管護(hù)航產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和公眾用藥用械用妝安全。
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