??? 近日，天津市藥監局第五監管辦組織召開2024年度轄區醫療器械生產監管工作會議，落實2024年全國藥品監督管理工作會議部署和天津市藥品監督管理工作會議報告任務分工，切實加強醫療器械生產領域監管，助力轄區醫療器械產業高質量發展。
??? 會上，相關職能科室通報了2023年度醫療器械生產領域日常監督檢查中發現的典型問題，列舉企業存在的9個方面32條缺陷項目。在指出共性問題的基礎上，對2024年度重點工作進行具體安排，有針對性地提高轄區企業風險管控和質量管理水平。
??? 會議結合2023年度監管情況，圍繞不良事件監測和再評價、醫療器械網絡銷售、互聯網信息服務法律法規、醫療器械產品抽檢潛在風險點等重點內容，對企業負責人進行宣貫培訓，增強企業依法依規生產經營意識。
??? 部門主要負責同志從落實企業主體責任、強化風險管控意識、提升對企服務效能等方面提出工作要求。一是企業要壓實主體責任，與監管部門一道筑牢醫療器械安全防線，在守法經營、安全生產的基礎上保障人民群眾用械安全；二是企業要強化風險管控意識，深入梳理排查風險隱患，持續加強醫療器械全生命周期風險防控和質量管理；三是相關職能科室要強化對企服務意識、積極轉變監管理念，指導幫扶企業在提升產品附加值、增強產品核心競爭力上做文章，推動轄區醫療器械產業加速形成新質生產力。