??? 10月9日，省藥監局召開專題會議，研究支持高端醫療器械產業創新發展的工作措施，更好把握自貿港政策優勢與開放機遇，為海南高端醫療器械產業發展注入強勁動力。黨組書記、局長冀鐵軍主持會議。
??? 會議指出，高端醫療器械產業是海南自貿港建設的戰略性支柱產業，是海南現代化產業體系的重要組成部分。全省藥監部門必須搶抓機遇、主動擔當，以制度集成創新為核心，以超常規的精準服務為抓手，全力破解產業發展堵點難點，為企業在瓊創新發展保駕護航，努力將海南打造成為全球高端醫療器械創新策源地和產業集聚新高地。
??? 會議明確，要加快構建覆蓋全鏈條、全周期的高端醫療器械創新發展服務體系，更好助力創新產品加速從研發走向市場。一是服務機制要“全程護航”。針對創新醫療器械、解決“卡脖子”問題的產品及重點引進項目，成立專項服務小組，實行早期介入、專人負責、全程跟蹤、“掛圖作戰”。對腦機接口、人工智能、數字療法等前沿領域項目，提供全流程靠前服務，并在確保安全的前提下，將審評審批時限壓縮至法定時長的45%，跑出海南“加速度”。二是數據應用要“引領突破”。強化真實世界數據應用引領，依托樂城先行區“國省協同機制”，為國際創新醫療器械注冊上市提供審評前置輔導，并推動真實世界數據研究應用范圍從審評注冊拓展至上市后評價、醫保準入等全生命周期管理，為產品上市和市場化應用開辟“快車道”。三是政策賦能要“精準滴灌”。支持企業用足用好自貿港“零關稅”及加工增值政策，降低高價值零部件進口成本。定期發布創新產品清單，推薦符合條件的本省創新醫療器械納入省級首臺套獎勵和產品目錄，鼓勵省內公立醫院優先采購使用，打通市場應用的“最后一公里”。
??? 會議強調，推動高端醫療器械產業高質量發展，需要構建一個要素齊全、協同高效的產業創新生態。一是要聚力搭建高水平研發平臺。鼓勵國內外頭部企業、科研院所在瓊設立研發中心與開放式創新平臺，支持重點園區共建公共技術服務平臺、高質量孵化器與中試平臺，為企業提供一站式技術服務。二是要深化產學研醫協同創新。支持省內高校、醫院與省外優勢機構共建聯合實驗室，搭建高效對接平臺，推動關鍵領域聯合攻關。對聚焦海洋生物材料、熱帶病篩查診斷、特許進口器械地產轉化等特色領域的醫工結合項目，予以優先支持。三是要引導產業集群化發展。引導已在樂城“首用”的特許器械將生產環節布局在海南，加速構建“研用-轉化-生產-流通”的全鏈條產業集群。對新落地項目實行注冊體系核查前置，推進檢查關口前移，助力企業快速投產。四是要強化國際合作與人才支撐。依托消博會等重大平臺，支持企業“引進來”和“走出去”。加強與RCEP國家藥監機構合作，優化出口證明辦理程序。同時，選派骨干跟班學習，提升新興產品的監管服務水平，補齊檢驗能力短板，為產業發展提供堅實的人才與技術保障。
??? 下一步，省藥監局將繼續落實好省委、省政府部署要求，推動政策紅利精準直達市場主體，將海南的開放優勢、區位優勢更好轉化為產業優勢、發展優勢。