??? 為積極推動衢州市生物醫藥產業建設,打造浙西醫療器械產業高地,衢州市局全面優化對企服務,從“申報前、申報中、申報后”三個關鍵時間節點發力,深入提升服務質量,推進醫療器械產業環境建設,幫助企業提高生產經營效率與水平。
??? 一是加強申報前指導,工作效率再提升。構建“線上為主、電話為輔”的溝通機制,加強對企業在報送第一類醫療器械產品備案、醫療器械網絡銷售備案的前期指導工作,借力微信、浙政釘等線上方式,幫助企業提前確認、核對申報所需的材料,有效提高申報環節工作效率30%以上。
??? 二是加強申報中交流,難題解決再提效。針對部分個體工商戶經營者、企業負責人不習慣使用電子工具完成線上填報的實際情況,切實加強對企業報送過程中的交流,安排專人負責主體“一對一”服務,第一時間響應企業提出的各類問題,高效幫助企業解決填報困難題。今年以來,累計幫助主體解決線上申報問題12個。
??? 三是加強申報后監管,質量管理再提質。根據備案要求,在企業完成備案后,加強對3個月內新備案產品的日常監督巡查,在巡查中主動服務企業。同時,結合日常巡查、專項檢查中發現的各類問題,積極引導生產經營主體形成正確的質量管理意識,強化落實主體責任,把好醫療器械安全源頭關。