??? 為進一步規范醫療器械網絡銷售行為,推動新規落地落實,9月19日,婁底市市場監督管理局舉辦《醫療器械網絡銷售質量管理規范》宣貫培訓班。全市醫療器械監管人員及經營企業負責人近百人參訓。
??? 《醫療器械網絡銷售質量管理規范》將于2025年10月1日起施行。培訓會上,市市場監管局醫療器械科科長楊帆對《規范》進行系統解讀,結合真實案例,重點講解資質審核、信息公示、風險防控、追溯管理等重點環節的合規要求。明確強調,企業應確保線上線下信息真實一致,嚴格執行進貨查驗、銷售記錄與追溯管理制度,對需冷鏈儲運的醫療器械實現全程溫控,切實保障產品質量安全。
??? 培訓指出,醫療器械安全直接關系人民群眾身體健康和生命安全,各經營企業要高度重視規范施行的重要意義,迅速組織開展自查自糾,不斷完善質量管理體系,壓實主體責任,做到依法經營、合規銷售。監管部門也將繼續加強法規宣貫,加大監管力度,嚴厲打擊違法違規行為,持續凈化網絡銷售環境。
??? 參訓企業代表紛紛表示,將以此次培訓為契機,全面排查整改,嚴格落實規范要求,共同維護安全、有序的醫療器械網絡市場秩序。
??? 婁底市市場監督管理局相關負責人表示,下一步將持續強化醫療器械網絡銷售監管,推動形成政府監管、企業自律、社會協同的共治格局,切實保障公眾用械安全。
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