根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》規定，經審核，以下二類醫療器械產品符合發證、變更條件，擬核發《醫療器械注冊證》。現予以公示，公示期自2018年11月2日至2018年11月8日止。請社會各界予監督。
???????產品名稱???????????????????????????????????????????????????生產企業????????????????????????????????注冊形式
????一次性使用口罩 ????????????????????????????????????? 南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司???????????????????注冊變更
一次性使用無菌沖吸引流管 ??????????????????????????????????江西僑明醫療器械有限公司????????????????????????注冊
??一次性肛腸吻合器及附件 ???????????????????????????????????江西華晨醫療設備有限公司 ??????????????????????注冊
一次性惰氣定量真空采血管（Ⅱ）（氦氣特殊采血管）??????????江西麗華鑫朗藥業科技有限公司 ??????????????????注冊變更
???數字X射線攝影系統 ?????????????????????????????????????????萊福醫療設備有限公司 ??????????????????????注冊變更
????????引流管 ??????????????????????????????????????????????南昌仁仁醫療科技有限公司 ??????????????????????注冊
???一次性閉合高負壓引流器 ?????????????????????????????????? 南昌仁仁醫療科技有限公司 ??????????????????????注冊
????谷胱甘肽還原酶質控品 ????????????????????????????????????江西樂成生物醫療有限公司 ??????????????????????注冊
????谷胱甘肽還原酶校準品 ?????????????????????????????????? ?江西樂成生物醫療有限公司 ??????????????????????注冊
????一次性腹腔鏡用縫合器 ???????????????????????????????????南昌市中申醫療器械有限公司 ?????????????????????注冊
???多通道孔腹腔鏡手術穿刺器 ?????????????????????????????????南昌市中申醫療器械有限公司 ????????????????????注冊
?????醫用硅酮氣霧劑敷料 ??????????????????????????????????????江西藥圣堂實業有限公司 ???????????????????????注冊
????????抗過敏凝膠 ???????????????????????????????????????????江西藥圣堂實業有限公司 ???????????????????????注冊
???????皮膚修復敷料 ??????????????????????????????????????????江西藥圣堂實業有限公司 ?????????????????????? 注冊
???高滲海水鼻腔護理噴霧器 ????????????????????????????????????江西藥圣堂實業有限公司 ???????????????????????注冊
????多普勒超聲血液分析儀 ??????????????????????????????????????南昌科利實業有限公司 ????????????????????????延續
?????愈臍帶（愈臍胎毒清） ??????????????????????????????????江西同天樂科技實業有限公司 ???????????????????注冊變更
?????醫用影像處理軟件 ????????????????????????????????????江西中科九峰智慧醫療科技有限公司 ?????????????????注冊
????一次性使用無菌霧化器 ?????????????????????????????????????江西隆成醫療器械有限公司 ?????????????????????注冊
?????一次性使用氧氣濕化瓶 ?????????????????????????????????????江西隆成醫療器械有限公司 ????????????????????注冊
???????一次性使用鼻氧管 ?????????????????????????????????????? 江西隆成醫療器械有限公司 ????????????????????注冊
監督電話：0791-88158031?????????傳真：0791-88158062?
通訊地址：南昌市北京東路1566號??郵編：330029 ????電子郵件：ylqxc@jxfda.gov.cn?
特此公示。 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????江西省食品藥品監督管理局?