??? 11月28日,山東省藥監局召開全省醫療機構制劑監管專題風險交流會,進一步加強全省醫療機構制劑質量監管,強化醫療機構制劑質量風險防控意識。
會議通報了山東省醫療機構制劑調研和監管情況,肯定了近幾年醫療機構制劑監管工作成績。濰坊市市場監管局和臨沂市中醫醫院結合各自職責,分別從強化質量監管、防范風險隱患、提升質量管理能力等方面進行交流發言。
會議強調,全省醫療機構要充分認識醫療機構制劑質量安全的重要性,準確把握醫療機構制劑面臨的形勢,清醒認知醫療機構制劑存在的風險;堅持問題導向,強化底線思維,做好風險隱患排查和梳理,把風險隱患排查整改常態化、制度化,明確責任人員,細化工作職責,切實把隱患消除掉、把風險管控住。
會議要求,全省醫療機構要嚴格落實主體責任,堅決守牢醫療機構制劑安全底線。要持續改善醫療機構制劑配制條件,確保制劑室具備能夠滿足制劑配制的人員、設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環境,確保質量保證體系持續合規。