??? 我局在日常監管中發現，煙臺博毓生物科技有限公司等3家生產企業已不具備醫療器械生產備案條件，不能保證產品安全、有效（情況詳見附件）。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十二條規定，我局擬取消其第一類醫療器械生產備案憑證，現將企業名單（詳見附件）予以公示。公示期自2023年7月21日至2023年7月28日止，相關備案人如在公示期內有異議，請與煙臺市市場監督管理局聯系。（聯系地址：煙臺市萊山區新苑路17號1號樓428室；聯系電話：0535-6692325）
??? 逾期未主動聯系并辦理相關手續的，我局將取消附件所列企業的《第一類醫療器械生產備案憑證》。
??? 特此公示。
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??????????????????????????????? ? ? ??煙臺市市場監督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??2023年7月21日
附件
擬取消備案第一類醫療器械生產企業名單
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序號
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企業名稱
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備案證號
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住所
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公示原因
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1
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煙臺博毓生物科技有限公司
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20130045
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煙臺高新區科技大道39號山東生物科技園
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營業執照已注銷
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2
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煙臺弘健醫療用品有限公司
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魯煙食藥監械生產備20200030號
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山東省煙臺市萊陽市沐浴店鎮沐浴店村
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營業執照已注銷
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3
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煙臺日不落醫藥科技有限公司
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魯煙食藥監械生產備20210031號
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山東省煙臺市棲霞市桃村鎮桃村村
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不符合醫療器械生產質量管理規范要求，不能保證產品安全、有效
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