??? 2025年，貴州省內醫療器械生產企業總數達226家，同2020年相比，增長24.86%。
??? 31日，記者從貴州省藥品監管局召開的助推醫療器械產業創新發展座談會獲悉上述消息。
座談會現場。記者劉美伶 攝
??? 近年來，貴州省藥品監督管理局相繼出臺了《關于優化貴州省第二類醫療器械審評審批的若干措施》《省外已上市第二類醫療器械注冊申報辦理規程》《貴州省第二類創新醫療器械特別審查程序》等一系列政策，支持貴州省醫療器械產業發展。
??? 目前，貴州省第二類醫療器械實行靠前服務、并聯審批，審評審批時限從法定的158個工作日縮短到42個工作日，壓縮73.4%，縮短了產品上市周期。省外已上市第二類醫療器械注冊申報辦理工作時限由承諾的42個工作日壓縮至12個工作日，壓縮71.4%。還為貴州省第二類創新醫療器械開通綠色通道，“一對一”全程專屬服務。
??? 同時，貴州省實現“兩品一械”審批事項全程網辦100%，“兩品一械”42類證照電子化100%，“兩品一械”政務服務回訪滿意率99.2%。貴州省醫療器械檢測中心檢測資質擴項新增到564個標準7435個項目，品種和參數增加3.5倍，監管筑牢安全線。
??? 2020年以來，貴州省醫療器械產業發展跑出加速度，企業數量不斷增長，產品體量不斷擴容，科技含量不斷提高。數據顯示，同2020年相比，2025年貴州省醫療器械第一類生產企業增長82.76%，醫療器械第二類生產企業增長22.34%，醫療器械第三類生產企業增長50%。
??? 此外，貴州省藥品監督管理局對全省醫療器械生產企業實行分級分類監管，三級、四級監管企業檢查覆蓋率100%，其中對集采中選醫療器械實行抽檢和檢查全覆蓋。近三年來省級抽檢醫療器械合格率在95%以上，2024年為97.2%。