??? 7月10日上午，2023江西省醫療器械安全宣傳周啟動儀式暨醫療器械檢測實驗室開放日活動在贛江新區舉辦。本次宣傳周主題為“安全用械 共享健康”，旨在宣傳《醫療器械監督管理條例》及其配套規章，加強醫療器械科學監管,推動產業高質量發展,切實保障公眾用械安全。啟動儀式由江西省藥監局主辦，省醫療器械檢測中心、贛江新區市場監督管理局承辦。省藥監局黨組成員、副局長吳腮忠出席活動并講話，贛江新區黨工委委員、管委會副主任許斌出席活動，省藥監局藥品安全總監朱宗華主持啟動儀式。
近年來，江西省藥監局積極貫徹落實省委、省政府“優化營商環境”一號工程的決策部署，出臺“促進醫療器械產業高質量發展”的13條惠企政策，對接融入“長三角”、“粵港澳大灣區”藥品監管協作圈，對標對齊發達省份的監管政策，不斷優化企業服務舉措，醫療器械產業呈現蓬勃發展的態勢。全省監管部門持續加強醫療器械監管，深入整頓醫療器械市場秩序，嚴厲打擊醫療器械違法違規行為，著力提升醫療器械質量安全保障水平，全省沒有發生重大醫療器械安全問題，守住了醫療器械質量安全底線，保障了人民群眾的用械安全。
在活動中，吳腮忠表示，醫療器械是關系到公眾生命健康的特殊產品，發展醫療器械產業，滿足人民對美好生活的健康需要，是建設“健康中國”的重要組成部分。黨中央、國務院高度重視藥械質量安全，習近平總書記就做好新時代藥品監管工作作出一系列重要指示批示。國家出臺了《醫療器械監督管理條例》等一系列法規文件，規范和促進醫療器械產業發展。在醫療器械注冊人全面實施的背景下，省藥監局密切配合贛江新區，成功引入明峰醫療，我省首個醫療器械注冊人跨省委托生產項目率先在贛江新區落地，填補了我省第三類高端大型有源類醫療器械產品的空白。我省獲批的國家投資項目江西省醫療器械檢測新中心也已落戶贛江新區，投入1.688億新裝備的新中心即將運行，檢測能力將擠身于全國第一方陣，為贛江新區和全省醫療器械產業發展打下了良好的基礎。
吳腮忠指出，要積極推進醫療器械行業社會共治。以更加開闊的視野,組織更多的資源和力量參與醫療器械安全治理,形成共建共治共享的大格局。以醫療器械安全宣傳周為載體，用通俗易懂的語言和群眾喜聞樂見的方式，開展全方位、立體式、面對面、接地氣的宣傳活動，提高群眾安全用械意識。要充分發揮行業協會作用，加強對企業的教育培訓，積極組織行業溝通交流，促進行業自律誠信建設。要自覺落實醫療器械質量安全的企業主體責任。廣大醫療器械企業要依法經營、誠實守信，遵守醫療器械行業規范，肩負起保障醫療器械產品安全的社會責任，要嚴格執行質量管理體系要求，確保質量管理體系持續有效運行。要切實履行保障公眾用械安全的部門監管責任。要堅持以人民為中心的發展思想，切實扛起保障人民群眾用藥用械安全的政治責任，做到守土有責、守土擔責、守土盡責；各級監管人員要增強監管本領，積極適應當前監管崗位的新要求，加強學習、勤于思考、努力實踐，提升專業素質和監管能力。要堅定不移走高質量發展道路。積極引進創新生物材料、診斷試劑、醫用裝備、人工智能、3D打印制造等高端醫療器械產品，推進我省醫療器械產品的升級換代。加快產業結構調整，培育專精特“小巨人”型企業，形成產業集群、揚優成勢，引導和驅動企業向上向好發展，推動我省醫療器械產業轉型升級、高質量發展。
今年的宣傳周自7月10日至14日，圍繞監管創新、產業發展、科普宣傳、成果展示等開展系列活動。啟動儀式后，江西省藥監局還組織開展了醫療器械生產質量管理經驗交流活動和醫療器械安全科普宣傳進企業活動。宣傳周期間，省藥監局將在官網官微開設宣傳周專欄，陸續組織開展《醫療器械監督管理條例》及相關配套規章宣貫活動、醫療器械網絡銷售監管法規宣貫活動、醫療器械不良事件監測宣講活動等。通過系列活動大力宣傳，推動《醫療器械監督管理條例》及其配套規章的深入貫徹落實，展示近年來我省醫療器械創新工作所取得的成果，鼓勵醫療器械創新發展相關政策措施和醫療器械企業創新研發。同時，普及醫療器械安全使用知識，提高公眾安全用械意識。
省藥監局相關處室及直屬單位、贛江新區市場監管局負責人及專家、醫療器械企業代表等100余人參加啟動儀式，啟動儀式全程網上直播，線上點擊量高達54萬余人次。