??? 為助力我市醫療器械產業國際化發展，推動企業拓展海外市場、提升質量管理水平，近日，北京市藥品監督管理局第四分局聯合昌平區商務局、中關村昌平科技園管委會等單位，共同承辦了“助力企業出海政策宣講及CE認證與產品質量管理實戰經驗分享培訓會”。全市醫療器械企業代表200余人參加。
??? 會前，參會人員參觀了中國高端醫療裝備創新與高質量發展交流中心，通過場景體驗和產品展示，深入了解醫療器械行業創新發展歷程與最新成果。
??? 培訓環節，行業專家首先圍繞“產品設計驅動的質量管理”進行深入解讀，結合國際國內標準及法規要求，為企業提供實用指導。隨后，CE認證專家系統講解了認證要點及實操案例，幫助企業突破國際市場準入壁壘。最后，市藥監局器械生產處對出口銷售證明政策進行詳盡解讀，助力企業把握政策方向、規避出口風險。與會企業紛紛表示，此次培訓內容扎實、針對性強，對企業出海具有重要指導意義。
??? 下一步，市藥監局將持續關注企業出海需求，切實加強產品質量監管，不斷強化政策支持與服務保障，推動北京市醫療器械產業高質量發展和國際競爭力提升。
