??? 一是著力以機制創新帶動提升監管執法效能。為妥善解決監管力量薄弱和轄區監管企業多的矛盾問題,創新建立“五個一”工作機制,即“建立一套工作體系”打造政治思想堅定、業務技術精湛、作風效能過硬的藥品監管隊伍,“每周一例會”統籌監管安排,“每月一培訓”提升監管能力,“每組一調研”拓展監管深度,“每年一亮點”展現監管成效。以“一月一培訓”為例,由廈門藥品稽查辦各業務組輪流主辦,已先后開展《網絡藥品監管工作要點》《藥品生產檢查基本要求》《行政處罰的裁量》等相關業務培訓8期,內容緊貼工作實際,重點強化全辦干部職工業務技能,精選課題豐富形式辦好培訓,用心做好主題調研、工作報告和亮點培育工作,全力提高干部職工監督檢查和稽查辦案能力,以點帶面提升全辦干部職工履職能力。
??? 二是著力以拓寬案源渠道提高稽查辦案水平。持續保持執法辦案高壓態勢,梳理形成“現場檢查-問題整改-案件辦結-跟蹤督促”閉環監管標準模式,全力拓寬案源渠道,主動發現的違法案件從2019年的17%逐步上升到今年上半年的48%,今年已辦結行政處罰案件21件,罰沒款總計640萬元,實繳入庫罰沒款554萬元,目前還有7件正在立案辦理之中。其中,罰沒款超50萬元案件2件,移送公安機關2件。
??? 三是著力以推動產業高質量發展提振企業發展信心。寓監管于服務之中,發揮監管職能和法規技術服務優勢,將推動產業發展重任擔在肩上,以“能辦事、快辦事、辦成事”的實際行動,結合調查研究推進“一辦一站多中心”建設,推動調研成果轉化,形成《福建省藥品監督管理局加快構建“一辦一站多中心”監管服務支撐體系調研報告》,以調研實效為轄區醫藥產業高質量發展注入動力、增添活力。今年已幫助特寶生物一類創新藥“拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)”獲得國家藥監局注冊批準;助力萬泰滄海九價宮頸癌、片仔癀藥業新生產基地等重點項目建設;鼓勵轄區6家具備現代物流條件的藥品批發企業通過兼并、重組等方式拓展藥品第三方物流業務,提高轄區乃至全省藥品物流配送效率,有力推動轄區內醫藥產業高質量發展。