??? 2024年,鄂爾多斯市市場監督管理局將嚴格按照自治區藥品監督管理局和市委、市政府藥品生產監管及生物醫藥產業發展相關工作部署,以安全生產為前提,以質量安全為目標,按照屬地管理原則、“三管三必須”和“四個最嚴”要求,狠抓藥品生產安全和質量安全,助力我市醫藥產業高質量發展。
??? 一、加強藥品生產領域安全生產監管,嚴格落實企業安全生產主體責任。依據《內蒙古自治區藥品監管事權劃分指導意見》,嚴格落實自治區藥監局《關于開展“兩品一械”領域安全生產隱患排查整治的通知》《關于扎實做好藥品化妝品醫療器械領域危險化學品儲存專項檢查工作的緊急通知》等有關要求,認真落實屬地監管原則,壓實相關單位安全生產主體責任,深入開展藥品生產企業、醫療機構制劑室安全生產風險隱患排查,著重檢查危險化學品管理是否符合要求,對存在問題的單位及時進行“回頭看”,同時督促企業切實承擔起藥品質量和生產“雙安全”主體責任,全力消除安全隱患,堅決防范遏制事故發生。
??? 二、加強醫療機構制劑使用環節質量監管,促進中藥(蒙藥)傳承創新發展。開展醫療機構蒙藥制劑使用環節質量安全專項整治,嚴查醫療機構自制或購進、使用不明來源蒙藥制劑行為,確保醫療機構蒙藥制劑使用安全有效。同時,根據《內蒙古自治區醫療機構蒙藥制劑調劑使用管理辦法》相關規定,對全市醫療機構是否取得《醫療機構蒙藥制劑調劑使用批件》開展蒙藥制劑調劑使用活動進行檢查,切實規范醫療機構蒙藥制劑調劑使用行為。
??? 三、加強特殊藥品監管,嚴格履行禁毒工作職責。落實藥品安全監督管理目標責任,進一步提高對麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及藥品類易制毒化學品監督檢查能力、違法違規行為查處能力,對全市生產用特殊藥品原料、戒毒藥物維持治療門診鹽酸美沙酮管理情況開展特殊藥品監督檢查,指導幫助相關單位不斷提升特殊藥品管理水平,嚴防特殊藥品流入非法渠道。持續鞏固我市“全國禁毒示范城市”成果,扎實履行禁毒工作職責,積極開展禁毒宣傳科普教育活動,強化麻醉藥品和精神藥品生產經營使用單位管理人員麻精藥品安全管理第一責任人的責任意識,以及人民群眾識毒、防毒、拒毒、禁毒意識,進一步提高公眾毒品預防知識知曉率。
??? 四、推動生物醫藥產業發展,助力企業提檔升級。配合做好全市生物醫藥產業鏈建設,以“立足工作實際,突出前瞻性,從實處幫助企業”為目標,聚焦企業實際需求持續加強對藥品生產企業、醫療機構制劑室的幫扶指導,切實助企紓困解難。