??? 根據《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》的有關規定,以下企業符合發放《第一類醫療器械備案憑證》(名單見附件)。
??? 特此通告。
?????????????????云浮市市場監督管理局
2024年01月18日
?
附件
發放《第一類醫療器械備案憑證》企業名單
序號 |
企業名稱 |
統一信用代碼 |
產品名稱 |
備案人注冊地址 |
生產地址 |
型號/規格 |
產品描述 |
預期用途 |
備案憑證號 |
備注 |
1 |
廣東好斯來斯生物醫藥技術有限公司 |
91445302MA51GNWK4P |
產婦墊 |
新興縣新城鎮萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產車間 |
新興縣新城鎮萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產車間 |
型號:HSLS-A、HSLS-B、HSLS-C、HSLS-D、HSLS-E、HSLS-F、HSLS-G;規格:160mm*65mm、240mm*95mm、290mm*95mm、330mm*95mm、380mm*100mm、380mm*250mm、420mm*100mm、400mm*150mm、500mm*200mm、500mm*300mm、500mm*400mm、500mm*500mm、500mm*700mm、600mm*250mm、600mm*350mm、600mm*450mm、600mm*600mm、600mm*700mm、600mm*800mm、600mm*900mm、600mm*1000mm、700mm*1000mm、800mm*1100mm、900mm*1200mm、1000mm*1300mm、1100mm*1100mm、1100mm*1300mm、1300mm*1500mm、1500mm*1800mm、1800mm*2000mm、2000mm*2300mm、2200*2500。 |
由背襯層(無紡布)、吸液層、防粘層組成。非無菌提供。 |
用于女性(產后)、護理、檢查。 |
粵云械備20180002 |
(變更) |
2 |
廣東好斯來斯生物醫藥技術有限公司 |
91445302MA51GNWK4P |
彈性繃帶 |
新興縣新城鎮萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產車間 |
新興縣新城鎮萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產車間 |
自粘型、包扎型 |
為紡織加工而成的卷狀、管狀、三角形的材料。其形狀可以通過綁扎的形式對創面敷料進行固定或限制肢體活動,以對創面愈合起到間接的輔助作用。具有彈力和自粘等特性。非無菌提供,一次性使用。不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。 |
用于對創面敷料或肢體提供束縛力,以起到包扎、固定作用。 |
粵云械備20200004 |
(變更) |