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醫療器械許可(備案)信息通告(2024年第1號)
發布時間:2024/01/20 信息來源:查看

??? 根據《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》的有關規定,以下企業符合發放《第一類醫療器械備案憑證》(名單見附件)。

??? 特此通告。

?????????????????云浮市市場監督管理局

2024年01月18日

?

附件

發放《第一類醫療器械備案憑證》企業名單

序號

企業名稱

統一信用代碼

產品名稱

備案人注冊地址

生產地址

型號/規格

產品描述

預期用途

備案憑證號

備注

1

廣東好斯來斯生物醫藥技術有限公司

91445302MA51GNWK4P

產婦墊

新興縣新城鎮萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產車間

新興縣新城鎮萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產車間

型號:HSLS-A、HSLS-B、HSLS-C、HSLS-D、HSLS-E、HSLS-F、HSLS-G;規格:160mm*65mm、240mm*95mm、290mm*95mm、330mm*95mm、380mm*100mm、380mm*250mm、420mm*100mm、400mm*150mm、500mm*200mm、500mm*300mm、500mm*400mm、500mm*500mm、500mm*700mm、600mm*250mm、600mm*350mm、600mm*450mm、600mm*600mm、600mm*700mm、600mm*800mm、600mm*900mm、600mm*1000mm、700mm*1000mm、800mm*1100mm、900mm*1200mm、1000mm*1300mm、1100mm*1100mm、1100mm*1300mm、1300mm*1500mm、1500mm*1800mm、1800mm*2000mm、2000mm*2300mm、2200*2500。

由背襯層(無紡布)、吸液層、防粘層組成。非無菌提供。

用于女性(產后)、護理、檢查。

粵云械備20180002

(變更)

2

廣東好斯來斯生物醫藥技術有限公司

91445302MA51GNWK4P

彈性繃帶

新興縣新城鎮萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產車間

新興縣新城鎮萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產車間

自粘型、包扎型

為紡織加工而成的卷狀、管狀、三角形的材料。其形狀可以通過綁扎的形式對創面敷料進行固定或限制肢體活動,以對創面愈合起到間接的輔助作用。具有彈力和自粘等特性。非無菌提供,一次性使用。不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

用于對創面敷料或肢體提供束縛力,以起到包扎、固定作用。

粵云械備20200004

(變更)




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