???? 2021年5月，吉林省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品17個。（具體產品見附件）。?
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??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 吉林省藥品監督管理局?
?2021年06月11日?
2021年5月批準注冊第二類醫療器械產品目錄?
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序號?
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企業名稱?
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產品名稱?
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注冊證號?
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1?
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迪瑞醫療科技股份有限公司?
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尿液分析儀濁度校準液?
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吉械注準20162400130?
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2?
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迪瑞醫療科技股份有限公司?
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尿液分析儀濁度質控液?
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吉械注準20162400128?
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3?
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迪瑞醫療科技股份有限公司?
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尿液分析儀比重校準液?
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吉械注準20162400127?
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4?
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迪瑞醫療科技股份有限公司?
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尿液分析儀比重質控液?
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吉械注準20162400129?
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5?
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迪瑞醫療科技股份有限公司?
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尿液分析儀顏色質控液?
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吉械注準20162400126?
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6?
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迪瑞醫療科技股份有限公司?
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尿液干化學分析質控物?
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吉械注準20162400125?
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7?
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吉林省維爾醫療器械有限公司?
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全自動生化分析儀?
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吉械注準20212220248?
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8?
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司?
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甘油三酯測定試劑盒(酶法）?
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吉械注準20152400139?
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9?
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吉林省國大生物工程有限公司?
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一次性使用醫用口罩?
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吉械注準20202140107?
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10?
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吉林市卓欣康泰醫療科技有限公司?
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醫用分子篩制氧設備?
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吉械注準20212080254?
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11?
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長春白求恩醫療器械有限公司?
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一次性使用換藥包?
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吉械注準20212140256?
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12?
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吉林省固衡義齒科技有限公司?
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定制式固定義齒?
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吉械注準20212170250?
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13?
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吉林省固衡義齒科技有限公司?
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定制式活動義齒?
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吉械注準20212170251?
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14?
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長春市罡恒電子有限責任公司?
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醫用一次性防護服?
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吉械注準20212140253?
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15?
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長春新斯達科技有限公司?
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窩溝封閉劑?
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吉械注準20212170255?
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16?
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潤方（長春）生物科技有限公司?
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生物芯片分析儀?
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吉械注準20212220257?
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17?
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潤方（長春）生物科技有限公司?
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乳酸檢測卡（乳酸脫氫酶電化學法）?
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吉械注準20212400258?
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