??? 為進一步規范醫療器械注冊質量管理體系核查工作，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關法規規章，參照國家藥監局《境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》規定，省局組織對《河北省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作規范》進行了修訂，形成了《河北省醫療器械注冊質量管理體系核查工作規范（公開征求意見稿）》。現面向社會公開征求意見，請將意見建議反饋至電子郵箱：515991534@qq.com。郵件標題請注明“河北省醫療器械注冊質量管理體系核查工作規范（公開征求意見稿）意見反饋”。
??? 反饋意見截止時間為2024年12月19日。
河北省藥品監督管理局
2024年11月18日