??? 2023年9月6日,國家藥監局信息中心以“加快數字化轉型 助力藥品高質量發展”為主題,在安徽合肥召開“2023藥品數智發展大會”。會上,天津市“醫療器械唯一標識(UDI)追溯”小程序榮獲“2023年藥品智慧監管典型案例”。
“UDI追溯”小程序由天津市藥監局在天津“UDI可追溯系統”建設基礎上組織建立,具備UDI編碼準確性校驗、碼值正確性校驗、信息完整性校驗、采購驗收確認、追溯信息查詢和監管人員檢查6項功能,為經營使用單位掃碼驗收和監管人員掃碼檢查提供了便利。小程序的開發和使用,提高了醫療器械監管工作效率,為實現醫療器械全生命周期監管,保障公眾用械安全提供了新的技術保障。
伴隨著小程序的推廣使用,天津市醫療器械產品賦碼準確率已從48.7%提升至92.3%。截至目前,小程序全國用戶數已達2.49萬余家,覆蓋全國31個省份和香港、澳門特別行政區及臺灣地區,日均掃碼量達3000余次。同時,我市藥品監管部門已有460余人完成小程序注冊,小程序已廣泛應用于醫療器械監督檢查各環節。
下一步,天津市藥監局將按照國家藥監局藥品監管數據協同治理和數字技術創新應用要求,聚焦助力我市高質量發展“十項行動”,持續強化智慧監管手段應用,深入推進智慧藥監賦能安全治理,著力打造高端醫療器械創新引領“實景圖”,促進全市醫藥產業高質量發展。