注冊人名稱 |
注冊人住所 |
生產地址 |
產品名稱 |
包裝規格 |
主要組成成分 |
預期用途 |
產品存儲條件及有效期 |
注冊證編號 |
注冊日期 |
備注 |
威海威高生物科技有限公司 |
山東省威海市火炬高技術產業開發區威高路1-4號 |
山東省威海臨港經濟開發區棋山路566號 |
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(磁微粒化學發光法) |
1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 質控品(選配):質控品1:1×1mL、質控品2:1×1mL。 |
主要組成成分: 測胃蛋白酶原Ⅱ磁微粒:含有1mg磁微粒標記10μg鼠抗胃蛋白酶原Ⅱ抗體的液體; 測胃蛋白酶原Ⅱ示蹤結合物:含有10mol異魯米諾標記1mol鼠抗胃蛋白酶原Ⅱ抗體的液體; 校準品1:含低濃度胃蛋白酶原Ⅱ純品的凍干品,使用時每瓶用1mL純化水溶解,其濃度通過掃描標簽獲得,濃度值不低于6ng/mL; 校準品2:含高濃度胃蛋白酶原Ⅱ純品的凍干品,使用時每瓶用1mL純化水溶解,其濃度通過掃描標簽獲得,濃度值不低于30ng/mL; 質控品(選配):質控品1和質控品2,分別含不同濃度胃蛋白酶原Ⅱ純品的凍干疏松體,使用時每瓶用標簽所示體積的純化水溶解,質控品濃度范圍見對應批號的標簽。 產品性能指標見產品技術要求。 |
預期用途:用于體外定量檢測人血清或血漿中的胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。 |
2~8℃避光保存,有效期12個月。 |
魯械注準20192400029 |
2023年08月03日 |
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