??? 深圳市索達數碼科技有限公司等18家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定,現對該18家注冊人持有的39張《醫療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
??? 特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2025年6月20日
??? 附件
醫療器械注冊證注銷清單
序號 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
產品名稱 |
1 |
深圳市索達數碼科技有限公司 |
粵械注準20212071388 |
紅外體溫計 |
2 |
深圳市鑫君特智能醫療器械有限公司 |
粵械注準20212090764 |
便攜式近紅外治療儀 |
3 |
深圳市鑫君特智能醫療器械有限公司 |
粵械注準20222090256 |
新生兒藍光治療儀 |
4 |
深圳市康仕醫療電子有限公司 |
粵械注準20222070147 |
耳腔式紅外體溫計 |
5 |
深圳市康仕醫療電子有限公司 |
粵械注準20212071670 |
臂式電子血壓計 |
6 |
深圳市康仕醫療電子有限公司 |
粵械注準20212071671 |
腕式電子血壓計 |
7 |
深圳市康仕醫療電子有限公司 |
粵械注準20222070144 |
醫用電子體溫計 |
8 |
深圳市康仕醫療電子有限公司 |
粵械注準20222070145 |
紅外額溫計 |
9 |
深圳市康仕醫療電子有限公司 |
粵械注準20222070146 |
紅外體溫計 |
10 |
廣州市番禺區華鑫科技有限公司 |
粵械注準20182400395 |
D—二聚體測定試劑盒(免疫比濁法) |
11 |
珠海西格醫療設備有限公司 |
粵械注準20172171529 |
超聲牙周治療儀 |
12 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
粵械注準20152090193 |
低中頻脈沖治療儀 |
13 |
珠海市金锝醫療科技有限公司 |
粵械注準20202141856 |
醫用防護口罩 |
14 |
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司 |
粵械注準20162171346 |
定制式固定義齒 |
15 |
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司 |
粵械注準20162171349 |
定制式固定義齒 |
16 |
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司 |
粵械注準20162171347 |
定制式活動義齒 |
17 |
深圳市金卡德爾口腔器材有限公司 |
粵械注準20162171348 |
定制式活動義齒 |
18 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
粵械注準20182090010 |
低頻電子脈沖睡眠儀 |
19 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
粵械注準20152091210 |
低中頻理療儀 |
20 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
粵械注準20162090234 |
激光治療儀 |
21 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
粵械注準20202072148 |
醫用紅外額溫計 |
22 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
粵械注準20182070053 |
腕式電子血壓計 |
23 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
粵械注準20182070052 |
臂式電子血壓計 |
24 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
粵械注準20172090347 |
低中頻脈沖治療儀 |
25 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
粵械注準20152091211 |
低頻脈沖治療儀 |
26 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
粵械注準20162090634 |
紅外線治療儀 |
27 |
深圳市好一生電子科技有限公司 |
粵械注準20162090595 |
醫用靜脈曲張襪 |
28 |
廣州瑞達醫療器械有限公司 |
粵械注準20172060602 |
電子直乙腸鏡配套主機 |
29 |
廣州瑞達醫療器械有限公司 |
粵械注準20222061348 |
電子直乙腸內窺鏡 |
30 |
廣東畫景醫藥生物科技有限公司 |
粵械注準20242140777 |
醫用疤痕硅凝膠 |
31 |
廣東畫景醫藥生物科技有限公司 |
粵械注準20242090960 |
遠紅外理療貼 |
32 |
廣東寶塑科技有限公司 |
粵械注準20202140794 |
一次性使用醫用口罩 |
33 |
東莞市十星健康科技有限公司 |
粵械注準20202070746 |
非接觸式紅外額溫計 |
34 |
深圳庫珀醫療股份有限公司 |
粵械注準20172081077 |
一次性使用霧化器 |
35 |
深圳市德匠科技有限公司 |
粵械注準20222090248 |
體外沖擊波治療儀 |
36 |
陽江市杰迅醫療器械科技有限公司 |
粵械注準20202142000 |
一次性使用醫用口罩 |
37 |
深圳安鈦科技有限公司 |
粵械注準20232071056 |
上臂式電子血壓計 |
38 |
廣州鈺云科技有限公司 |
粵械注準20222070779 |
紅外體溫計 |
39 |
廣東泓志生物科技有限公司 |
粵械注準20202140567 |
一次性使用醫用口罩 |