??? 根據《北京市醫療器械快速審評審批辦法》(京食藥監械監[2018]4號),我局組織相關專家對北京凱祥弘康生物科技有限公司申請的“人血漿神經外泌體α-突觸核蛋白(α-synulcein)測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)”創新產品進行審查,擬同意該項目批準為北京市創新醫療器械,現予以公示。
??? 公示時間:2023年08月02日至2023年08月15日
??? 公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面或電子郵件方式向北京市藥品監督管理局醫療器械注冊管理處反饋。
??? 聯系人:趙娜
??? 聯系電話:83979559
??? 電子郵件:郵件主題請注明“北京市創新醫療器械產品公示意見”,郵箱地址:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
????郵寄通信地址:北京市西城區棗林前街70號中環廣場A座1517室醫療器械注冊管理處,郵政編碼:100053。
??? 2023年8月1日
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