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江西省藥監局印發22條措施促進中藥傳承創新發展
發布時間:2023/06/08 信息來源:查看

??? 近日,江西省藥監局印發《關于加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展具體措施》(以下簡稱《中藥發展具體措施》),措施包含“推動中藥材規范管理”“助推中藥產業高質量發展”“優化醫療機構中藥制劑管理”“加大中藥安全質量管理力度”“提升中藥科學監管能力和水平”“強化部門溝通協作”等6方面22條政策。為江西中醫藥綜合改革示范區建設、促進我省中藥守正創新貢獻藥監力量。

??推動中藥材規范管理方面提出,推動枳殼、梔子等“贛十味”傳統道地中藥材,黃精、江香薷、杜仲等大宗中藥材以及中藥注射劑等原料藥材品種規范化種植;組織專家制定中藥材產地趁鮮切制品種目錄,指導地方政府建立工作機制,制定加工技術規范,規范中藥材產地加工,做大做強贛產藥材知名品牌。

??助推中藥產業高質量發展方面提出,建立動態增補修訂《江西省中藥飲片炮制規范》《江西省中藥材標準》和《江西省中藥配方顆粒標準》模式;鼓勵、支持古代經典名方制劑、兒童用中成藥、江西特色中藥飲片、中藥配方顆粒等創新研發。

??優化醫療機構中藥制劑管理提出,優化醫療機構中藥制劑注冊、備案管理;規范調劑使用醫療機構中藥制劑,支持通過調劑在不同醫療機構內開展多中心臨床研究;優化醫療機構制劑委托配制,實行備案管理。

??加大中藥安全質量管理力度方面提出,優化完善中藥飲片追溯平臺建設;加大對中藥生產環節重點企業、重點品種的抽檢力度;針對中藥生產、經營、使用環節的突出問題,加大查處力度,嚴懲違法違規行為。

??提升中藥科學監管能力和水平方面提出,依托“江西省藥品監管科學研究基地”和省藥檢院建設的國家局中成藥質量評價重點實驗室,開展監管技術研究,建立并完善符合中醫藥特點和規律的科學監管體系;加快職業化、專業化的中藥審評員、檢查員隊伍建設。

??強化地域橫向溝通協作方面提出,推動中藥產業融入“長江三角洲區域一體化”“粵港澳大灣區建設”等國家區域發展戰略體系。


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