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江蘇強化資源集成 助力醫療器械上市進入快車道
發布時間:2022/03/15 信息來源:查看

??? 江蘇省政府辦公廳《關于優化審評審批服務推動創新藥械使用促進醫藥產業高質量發展行動方案(2022-2024年)》(以下簡稱《行動方案》)發布后,省藥監局積極探索審評審批新模式。

??? 近期,省局行政審批處組織省局審評中心、省局核查中心、省醫療器械檢驗所、蘇州檢查分局以及蘇州工業園區市場監督管理局,通過線上與線下相結合的方式,開展第二類醫療器械集中審評。省局姜偉副局長、相關部門負責人及骨干參加。審評員與申請人通過溝通交流,充分識別產品風險點和關鍵點,當天完成15個產品的審評,出具4份審評報告,行政審批處當天完成審批,當日完成發證。企業負責人表示,江蘇省局切實貫徹落實《行動方案》要求,急企業所急,想企業所想,主動為企業破解難題,集中審評的模式和結果讓公司深受感動和倍受鼓舞,極大地增強了向總部申請更多更新的產品和項目轉移到中國的信心。

??? 此次集中審評是《行動方案》發布后,省局行政審批處組織的第3次集中審評,在總結前2次審評模式的基礎上,進一步優化了工作流程,提高了工作效能。


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