為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》關于建立藥物警戒制度的要求，規范藥品上市許可持有人藥物警戒主體責任，國家藥品監督管理局起草了《藥物警戒質量管理規范（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2020年12月18日前，將有關意見或建議通過電子郵件形式反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件標題請標明“藥物警戒質量管理規范意見反饋”。
附件：1.藥物警戒質量管理規范（征求意見稿）
2.起草說明
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國家藥監局綜合司
2020年12月1日