我局在對醫療器械備案人日常監督檢查中，發現醫療器械備案人廣西中科全康醫療科技有限公司存在以下情況：
??? 1.該企業市場主體資格依法終止（營業執照已注銷），但未依法取消其醫用隔離面罩等產品第一類醫療器械產品備案；
??? 2.該企業無法取得聯系。
??? 依據《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等相關規定，我局擬取消其醫用隔離面罩（備案號：桂梧械備20200008號）、醫用隔離眼罩（備案號：桂梧械備20200009號）兩個產品第一類醫療器械產品備案（產品詳情見附件），現予公示。
??? 公示時間：2025年3月24日到2025年4月24日。如有異議，請有關單位在公示期內與我局聯系。逾期未主動聯系并辦理相關手續的，我局將依法取消其醫用隔離面罩、醫用隔離眼罩兩個產品第一類醫療器械產品備案。
??? 聯系地址：梧州市新興珠寶路6號。
??? 聯系電話：0774-5831192。
梧州市市場監督管理局
2025年3月25日
??? 附件：
擬取消備案的第一類醫療器械產品名單
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產品名稱
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產品備案號
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備案人
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備案人住所
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產品描述或主要組成成分
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預期用途
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醫用隔離面罩
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桂梧械備20200008號
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廣西中科全康醫療科技有限公司
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廣西壯族自治區梧州市工業園區龍騰小區B-1地塊四層
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由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。
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用于醫療機構中檢查治療時起防護作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
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醫用隔離眼罩
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桂梧械備20200009號
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廣西中科全康醫療科技有限公司
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廣西壯族自治區梧州市工業園區龍騰小區B-1地塊四層
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由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。
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用于醫療機構中檢查治療時起防護作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
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