??? 近日,酒泉市市場監督管理局印發《通知》,部署開展2023年醫療器械質量安全專項整治工作。《通知》要求,堅持以人民為中心,認真落實“四個最嚴”要求,以中國式藥品監管現代化為統領,按照?“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路,全面貫徹實施《醫療器械監督管理條例》,強化全生命周期質量管理,堅持專項整治持續發力,隱患排查精準用力,技術支撐協同助力,網絡監管同步發力,建立健全醫療器械長效監管機制,強化日常監管與嚴厲打擊違法犯罪行為相結合,針對醫療器械領域群眾反映強烈的突出問題,以嚴厲打擊銷售假冒偽劣、網絡非法銷售為重點,嚴查嚴防嚴控質量安全風險,集中深入開展醫療器械安全專項整治行動。
??? 《通知》明確了2023年醫療器械專項整治工作的十項重點任務。其中,在特定人群使用醫療器械監管方面,尤其是口腔類醫療器械產品和縣級以上醫療機構檢驗檢測設備及檢驗檢測試劑等重點產品。同時,要嚴查違法違規行為,持續推進醫療器械安全專項整治,強化日常監管和稽查執法銜接,重點打擊整治無證生產經營、經營使用未經注冊或備案的醫療器械等違法違規行為,重點關注醫療美容醫療器械等投訴舉報較為集中的產品,深挖線索,深入調查,嚴肅處置。
??? 為確保專項整治高效開展,《通知》還提出了創新監管措施,采取全項目檢查、飛行檢查、“雙隨機、一公開”抽查等方式,通過“線上”、“線下”,并結合“三抓三促”活動多管齊下同步開展專項整治工作。