??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》規定，現將2025.5.12-2025.5.16備案的第一類醫療器械備案憑證公布如下。請社會各界予以監督。
??? 監督電話：0555-3556668????? 傳真：0555-8221002?
??? 通信地址：湖東南路4099號??? 郵編：243000?
??? 電子郵箱：masfda@ada.gov.cn?
??? 特此公告 。
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序號
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決定書號
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企業名稱
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項目名稱
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統一社會信用代碼
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產品名稱
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分類編碼
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結構特征
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型號/規格
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產品描述
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預期用途
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注冊地址
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生產地址
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許可證（備案）編號
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許可日期
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產品有效期
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備案截止期
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備注
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1
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皖馬藥監備〔2025〕第0423號
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馬鞍山利眾生物科技有限公司
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第一類醫療器械備案
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91340521MAD4MNKC2D
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醫用固定帶
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04-13-03
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無源
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腰部型:S、M、L、XL；肩部型：均碼；腕部Ⅰ型：均碼；腕部Ⅱ型：S(L)、M(L)、L(L)、S(R）、M(R)、L(R)；腕部Ⅲ型：S、M、L；手指I型：均碼；手指Ⅱ型：均碼；手指Ⅲ型：S、M、L；手指Ⅳ型：S、M、L、XL；膝部I型：均碼；膝部Ⅱ型：S、M、L、XL；足踝Ⅰ型：S、M、L；足踝Ⅱ型：S、M、L；足踝丁字型：S、M、L；肋骨型：S、M、L、XL；前臂I型：均碼；前臂Ⅱ型：S、M、L、XL。
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采用聚酯纖維、聚氨酯、不銹鋼、非織造布制成。不與體內使用的醫療器械連接。非無菌提供。
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用于骨折或軟組織損傷的外固定。
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安徽省馬鞍山市當涂縣經濟開發區泰瑞工業園4棟2
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安徽省馬鞍山市當涂縣經濟開發區泰瑞工業園4棟2號綜合樓2-3層
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皖馬械備20250024
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2025/5/13
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3年
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備案
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2
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皖馬藥監備〔2025〕第0433號
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馬鞍山菲司美特醫療科技有限公司
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第一類醫療器械備案
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91340500MADNBBR2XW
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三棱針
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20-03-02
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無源
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型號：Ⅰ型、Ⅱ型
規格：φ1.6mm、φ2.0mm、φ2.6mm
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Ⅰ型三棱針由針尖、針體和針柄組成，Ⅱ型三棱針由針尖、針體、針柄和保護套組成。針柄呈圓柱狀，針身至針尖呈三角錐形。非無菌產品。
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用于中醫針刺放血。
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馬鞍山市雨山區佳山鄉磁山路488號4棟101-302室
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馬鞍山市雨山區佳山鄉磁山路488號4棟102二層
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皖馬械備20250025
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2025/5/15
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三年
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備案
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