??? 為進一步強化醫療器械全生命周期質量監管,及時排查醫療器械經營環節各類安全風險隱患,江山市局扎實推進二類、三類醫療器械經營企業年度自查報告工作,現已全面完成2022年度醫療器械經營企業自查報告工作。
??? 一是摸清底數,細化“作戰圖”。年報工作部署前期,對新舊審批系統內經營企業進行數據比對,精準掌握全市經營企業數量,經全面摸排,二類經營企業共329家,三類經營企業共41家。以基礎數據為抓手,根據基層所轄區實際情況分解任務,制定工作計劃,實行“一周一通報”制度,從年報數、年報率等進行晾曬,營造比學趕超的工作氛圍,確保年報上報率達到100%。
??? 二是精準服務,拉快“進度條”。通過微信群、市局公眾號等網絡平臺,建立“一站式”技術服務平臺,點對點上傳相關法律法規和自查報告操作流程等資料,公布咨詢電話,為經營企業提供便利的咨詢服務。對部分經營企業在上報過程中遇到疑難問題時,通過電話、微信做好溝通和指導,因系統等疑難問題導致不能上報的,及時與技術部門對接,協助企業按時完成年度自查。
??? 三是強化監管,把好“質量關”。結合日常監督檢查,掌握企業上傳年度報告工作進度,通過全程網辦后臺抓取未上報企業,將其納為日常監管的重點對象。對未經營或長期處于歇業狀態的企業引導其主動辦理注銷(取消)醫療器械經營許可(備案)證,進一步壓縮醫療器械經營主體水分,提高年報上報質量。