??? 近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了北京英福美信息科技股份有限公司生產的“血液透析尿素清除率計算軟件”創新產品注冊申請。
??? 該產品是具有自主知識產權的國內首創產品，性能指標達到國際先進水平。臨床用于維持性血液透析成年患者的血液透析尿素清除率計算，不適用于殘腎功能計算。
??? 尿素清除率是衡量血液透析充分性的重要指標。目前主要采用有創方式取血法進行計算，存在操作繁瑣、無法連續計算等問題，可能導致患者出現貧血。與取血法相比，該產品可結合患者已有指標和血液透析治療參數計算尿素清除率，依據局部尿素動力學模型計算患者模擬體液量，具有無創、操作簡單、可連續計算等優勢，能夠及時調整透析方案，有效提高患者透析效果。? ? ?
??? 藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。