???? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關規定,我局對以下2家單位取得《第一類醫療器械備案憑證》信息予以公開,請社會各界予以監督。
???? 附:備案憑證信息表2份
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六安市市場監督管理局
???????????????2022年7月1日
???????第一類醫療器械備案信息表
????????????????????????????????備案號:皖六械備?20220022 號
備案人名稱 |
安徽富美醫療科技有限公司 |
社會信用代碼 |
91341500MA2MYEKA31 |
備案人注冊地址 |
六安市裕安區城南工業園區 |
生產地址 |
六安市裕安區城南工業園區工業路?1 號 |
代理人 |
? |
? 代理人注冊地址 |
? |
? 產品名稱 |
? 醫用墊單 |
? 型號/規格 |
? 型號:FM-DA、FM-DB?規格:長:20cm~400cm,寬:20cm~400cm |
? 產品有效期 |
? 三年 |
? 產品描述 |
由非織造布和塑料膜復合或縫制而成。非無菌提供,一次性使用。DA 型為非 ? 織造布和塑料膜復合制成,DB 型為非織造布和塑料膜縫制制成。 |
? 預期用途 |
? 病床或檢查床上用的衛生護理用品。 |
備注 |
? |
? 備案單位和日期 |
? ? 六安市市場監督管理局 ? 備案日期:?2022 年 06 月 06 日 |
? ? 變更情況 |
? |
?
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????????第一類醫療器械備案信息表
?????????????????????????????????備案號:皖六械備?20220023
備案人名稱 |
安徽益聚智能科技有限公司 |
社會信用代碼 |
91341503MA2T3UWL0A |
備案人注冊地址 |
安徽省六安市裕安區經濟開發區創業園區?12 號廠房 |
生產地址 |
安徽省六安市裕安區經濟開發區創業園區?12 號廠房 |
代理人 |
? |
? 代理人注冊地址 |
? |
? 產品名稱 |
? 醫用隔離面罩 |
? 型號/規格 |
? YJ-01 |
? 產品有效期 |
? 3 年 |
? 產品描述 |
由高分子材料制成的硬質防護罩、泡沫條和固定裝置組成。防護罩采用?PET ? 高分子材料制成,固定裝置采用橡膠帶。非無菌提供,一次性使用。 |
? 預期用途 |
? 用于醫療機構中檢查治療時起防護作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。 |
備注 |
? |
? 備案單位和日期 |
? ? 六安市市場監督管理局 ? 備案日期:?2022 年 06 月 23 日 |
? ? 變更情況 |
? |