??? 為加強藥品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,福建省藥品監(jiān)督管理局分別于2025年5月25日至29日和6月23日至26日組織檢查人員分兩批次對20家藥品零售企業(yè)和20家藥品使用單位開展飛行檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下:
??? 一、被檢查藥品零售企業(yè)名單
序號
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企業(yè)名稱
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企業(yè)類型
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1
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福州春養(yǎng)堂健康管理有限公司
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單體零售企業(yè)
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2
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國藥控股福州專業(yè)藥房有限公司福州市觀海路分店
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零售連鎖門店
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3
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廈門芫華堂藥業(yè)有限公司
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零售連鎖門店
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4
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廈門祝強大藥房有限公司新村二店
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零售連鎖門店
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5
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漳州市嘉益堂醫(yī)藥連鎖有限公司薌城區(qū)民興北郡分店
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單體零售企業(yè)
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6
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漳州市盛塘大藥房有限公司
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單體零售企業(yè)
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7
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晉江市以德大藥房有限公司
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單體零售企業(yè)
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8
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泉州市東南醫(yī)藥連鎖有限公司晉江香榭花都分店
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零售連鎖門店
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9
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永安市祥榮堂大藥房
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單體零售企業(yè)
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10
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康佰家永安蝶泉灣店
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零售連鎖門店
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11
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莆田市三葉草大藥房有限公司仙游鯉南店
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單體零售企業(yè)
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12
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仙游縣醫(yī)家平安醫(yī)藥有限公司仙游涂山店
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零售連鎖門店
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13
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福建惠百姓醫(yī)藥連鎖有限公司建甌水南店
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零售連鎖門店
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14
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福建省揚祖惠民醫(yī)藥連鎖有限公司建甌甌寧店
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零售連鎖門店
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15
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長汀釬億藥業(yè)有限公司
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單體零售企業(yè)
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16
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長汀縣康泰濯田醫(yī)藥有限公司
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單體零售企業(yè)
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17
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福鼎市恒春堂醫(yī)藥有限公司好藥師桐城分店
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單體零售企業(yè)
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18
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福鼎市九州通大藥房有限公司
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單體零售企業(yè)
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19
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平潭縣康又樂醫(yī)藥有限公司
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單體零售企業(yè)
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20
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福建永惠醫(yī)藥連鎖有限公司第十六分店
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零售連鎖門店
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??? 二、被檢查藥品使用單位名單
序號
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單位名稱
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機構(gòu)類型
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1
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下渡街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心
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公立醫(yī)療機構(gòu)
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2
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倉山區(qū)張芳內(nèi)科診所
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個體診所
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3
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廈門市集美區(qū)集美街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心
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公立醫(yī)療機構(gòu)
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4
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廈門集美永輝西醫(yī)內(nèi)科診所
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個體診所
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5
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薌城區(qū)浦南鎮(zhèn)詩朋村衛(wèi)生所
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村衛(wèi)生所
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6
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漳州市薌城區(qū)石亭街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心
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公立醫(yī)療機構(gòu)
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7
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晉江市中醫(yī)院
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公立醫(yī)療機構(gòu)
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8
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晉江市磁灶鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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公立醫(yī)療機構(gòu)
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9
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永安市燕南街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心
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公立醫(yī)療機構(gòu)
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10
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永安市上官昌熠全科診所
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個體診所
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11
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仙游縣楓亭鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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公立醫(yī)療機構(gòu)
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12
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仙游縣榜頭鎮(zhèn)泉山村衛(wèi)生所
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村衛(wèi)生所
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13
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建甌市徐墩衛(wèi)生院
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公立醫(yī)療機構(gòu)
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14
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建甌市甌寧街道七里街村衛(wèi)生所
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村衛(wèi)生所
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15
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長汀縣策武衛(wèi)生院
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公立醫(yī)療機構(gòu)
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16
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長汀縣鐘興聯(lián)中醫(yī)婦科診所
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個體診所
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17
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福鼎市桐山街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心
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公立醫(yī)療機構(gòu)
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18
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福鼎康仁健康管理有限公司綜合門診部
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個體診所
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19
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平潭綜合實驗區(qū)海壇街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心
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公立醫(yī)療機構(gòu)
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20
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平潭楊星診所
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個體診所
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??? 三、檢查的主要內(nèi)容
??? 根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品檢查管理辦法(試行)》等相關(guān)法律法規(guī),重點檢查企業(yè)(單位)質(zhì)量管理體系、購銷渠道、計算機系統(tǒng)、儲存與運輸、資金票據(jù)往來、處方藥銷售以及網(wǎng)絡銷售藥品的購銷渠道、發(fā)貨運輸?shù)刂返取R呙缃臃N單位重點檢查疫苗儲存、運輸管理、信息追溯等規(guī)范情況。
??? 四、檢查結(jié)果
??? 零售企業(yè)檢查發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)存在未及時修訂質(zhì)量管理制度,藥品的陳列與儲存不規(guī)范,未將處方藥和非處方藥分區(qū)展示,在兒童用藥區(qū)展示兒童禁用藥品,陰涼柜、冷藏柜溫度不符合要求,中藥飲片斗柜未定期清斗,有的中藥飲片斗柜未正名正字、柜內(nèi)無標簽。部分企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師未嚴格落實處方審核管理,計算機有一鍵審方的操作權(quán)限,存在未憑處方銷售處方藥的情況,個別企業(yè)處方藥開架銷售。部分企業(yè)網(wǎng)站執(zhí)業(yè)藥師信息更新不及時,藥品網(wǎng)絡銷售提供給消費者的銷售憑證信息不全,網(wǎng)售平臺自動審方或電子處方執(zhí)業(yè)藥師未進行審核。個別企業(yè)未向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門提交藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)信息報告。
使用單位檢查發(fā)現(xiàn),部分使用單位存在藥品儲存條件不符合要求,冷藏冷凍藥品儲存不夠規(guī)范,未配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備,溫濕度記錄不全,溫濕度計未及時檢定。冷鏈運輸單信息登記不全、交接單無簽字確認,個別醫(yī)療機構(gòu)冷鏈藥品無在途溫度記錄。部分使用單位存在驗收記錄不全,未逐批驗收,特殊管理的麻醉藥品和精神藥品臺賬未登記批次信息,臺賬與空瓶回收記錄不一致。藥品存放區(qū)域無分區(qū)標識,藥品與非藥品混放。個別診所無法提供購進票據(jù),進口藥品無法提供進口藥品通關(guān)單,生物制品無法提供批簽發(fā)材料。
??? 五、處置措施
??? 對經(jīng)營企業(yè)和使用單位存在的問題線索,已移交轄區(qū)藥品監(jiān)管部門做進一步調(diào)查和整改落實。
??? 特此通告。?????????????????????????????????????????
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月20?日
??? 提示:相關(guān)單位轉(zhuǎn)載或引用藥品監(jiān)管部門公布的信息時,應當遵守《中華人民共和國藥品管理法》“有關(guān)藥品的宣傳報道應當全面、科學、客觀、公正”等有關(guān)法律規(guī)定,否則將依法承擔相應責任。如對信息作進一步解讀,應作必要的核實。