?近日，鎮江市食品藥品監管局結合企業自查上報的缺陷情況，組織執法人員對轄區內14家診斷試劑、20家植入介入類、8家角膜塑型鏡經營企業進行了風險隱患專項排查。
執法人員重點檢查了植入介入類、冷鏈管理類高風險醫療器械產品的資質材料、產品出入庫管理、進貨驗收記錄、銷售記錄、計算機管理系統的可追溯性、人員培訓等情況，要求上述經營企業嚴格按照《醫療器械監督管理條例》和企業質量管理體系的要求規范運行。對檢查中發現的不符合安全要求的風險隱患，執法人員責令企業按期整改，并將對整改情況進行復查。下一步，鎮江市食藥監局還將繼續對其他33家醫療器械經營企業進行檢查，推動醫療器械經營企業合法合規經營。