??? 2024年3月，河南省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品129個，具體產品詳見附件。
??? 特此公告。
2024年4月15日
2024年3月批準注冊醫療器械產品目錄
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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導管固定器
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河南邦多醫療器械有限公司
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豫械注準20242140179
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2
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一次性使用中單
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河南省陽迪醫療器械有限公司
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豫械注準20242140180
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3
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一次性使用醫用帽
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河南省陽迪醫療器械有限公司
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豫械注準20242140181
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4
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一次性使用無菌手術衣
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河南省陽迪醫療器械有限公司
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豫械注準20242140182
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5
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醫用防護口罩
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河南樹仁新材料有限公司
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豫械注準20242140183
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6
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無菌粘貼敷料
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河南樹仁新材料有限公司
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豫械注準20242140184
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7
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超聲脈沖電導治療儀
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河南德恩醫療科技股份有限公司
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豫械注準20242090185
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8
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醫用一次性防護套件
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新鄉市好媚衛生用品有限公司
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豫械注準20242140191
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9
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醫用脫脂紗布墊
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河南康平醫療器械有限公司
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豫械注準20242140192
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10
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醫用無菌創面護理凝膠
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安陽森浠醫學有限公司
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豫械注準20242140193
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11
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一次性超聲引導穿刺針及附件
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河南駝人醫療器械集團有限公司
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豫械注準20242140194
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12
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一次性使用輸尿管支架套件
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河南省豫北醫療科技有限公司
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豫械注準20242140195
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13
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內窺鏡用吸引器
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鄭州康佰甲科技有限公司
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豫械注準20242060196
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14
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內窺鏡用沖洗器
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鄭州康佰甲科技有限公司
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豫械注準20242060197
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15
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一次性使用無菌孔巾
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河南康平醫療器械有限公司
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豫械注準20242140208
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16
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一次性使用無菌醫用帽子
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南陽市久康醫療器械有限公司
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豫械注準20242140209
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17
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一次性使用采血輸液輔助包
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新鄉市好媚衛生用品有限公司
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豫械注準20242140210
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18
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一次性使用氣管插管包
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新鄉市好媚衛生用品有限公司
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豫械注準20242140211
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19
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經外周穿刺中心靜脈導管護理包
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新鄉市好媚衛生用品有限公司
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豫械注準20242140212
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20
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醫用防護服
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吱木醫療用品（河南）有限公司
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豫械注準20242140213
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21
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醫用防護口罩
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吱木醫療用品（河南）有限公司
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豫械注準20242140214
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22
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一次性使用無菌帽
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新鄉市醫邦衛生材料有限公司
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豫械注準20242140231
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23
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一次性使用濕熱交換過濾器
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河南博晨醫療器械有限公司
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豫械注準20242080232
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24
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甘膽酸測定試劑盒（膠乳增強比濁法）
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河南藍環醫療設備有限公司
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豫械注準20242400233
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25
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β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）
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河南藍環醫療設備有限公司
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豫械注準20242400234
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26
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谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）
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河南藍環醫療設備有限公司
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豫械注準20242400235
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27
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醫用棉簽
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河南金翔瑞商貿有限公司
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豫械注準20242140236
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28
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醫用脫脂紗布塊
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河南金翔瑞商貿有限公司
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豫械注準20242140237
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29
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一次性使用手術衣
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河南金翔瑞商貿有限公司
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豫械注準20242140238
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30
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一次性無菌導尿包
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河南金翔瑞商貿有限公司
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豫械注準20242140240
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31
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一次性使用產包
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河南金翔瑞商貿有限公司
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豫械注準20242140242
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32
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一次性使用手術包
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河南金翔瑞商貿有限公司
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豫械注準20242140244
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33
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一次性使用麻醉穿刺護理包
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河南金翔瑞商貿有限公司
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豫械注準20242140245
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34
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一次性使用備皮包
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河南金翔瑞商貿有限公司
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豫械注準20242020246
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35
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一次性無菌換藥包
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河南金翔瑞商貿有限公司
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豫械注準20242140247
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36
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一次性使用中心靜脈導管護理包
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河南金翔瑞商貿有限公司
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豫械注準20242140248
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37
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一次性使用血液透析護理包
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河南金翔瑞商貿有限公司
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豫械注準20242140249
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38
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醫用防護口罩
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河南省華裕醫療器械有限公司
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豫械注準20242140250
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39
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一次性使用醫用防護鞋套
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河南弘輝醫療科技有限公司
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豫械注準20242140251
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40
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藻酸鹽敷料
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安士醫療集團有限公司
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豫械注準20242140252
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41
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一次性使用無菌輸液貼
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安士醫療集團有限公司
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豫械注準20242140253
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42
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一次性使用中心靜脈置管護理套件
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安士醫療集團有限公司
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豫械注準20242140254
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43
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無菌脫脂紗布繃帶
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安士醫療集團有限公司
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豫械注準20242140255
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44
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一次性醫用滑移墊單
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安士醫療集團有限公司
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豫械注準20242140256
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45
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無菌透明敷料
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安士醫療集團有限公司
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豫械注準20242140257
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46
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無菌創口貼
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安士醫療集團有限公司
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豫械注準20242140258
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47
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醫用疤痕修復凝膠
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安陽森浠醫學有限公司
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豫械注準20242140259
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48
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聚氨酯泡沫敷料
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安士醫療集團有限公司
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豫械注準20242140261
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49
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醫用分子篩制氧機
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鄭州大醫微創技術有限公司
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豫械注準20242080262
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50
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一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管
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河南駝人金泰克醫療器械有限責任公司
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豫械注準20242060263
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51
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一次性使用病房護理包
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新鄉市好媚衛生用品有限公司
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豫械注準20242140264
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52
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運動負荷試驗測試儀
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河南比斯頓醫療科技有限公司
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豫械注準20242070265
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53
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一次性使用治療巾
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河南省陽迪醫療器械有限公司
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豫械注準20242140266
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54
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一次性使用胃腸管
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河南博晨醫療器械有限公司
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豫械注準20242140267
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55
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D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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河南藍環醫療設備有限公司
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豫械注準20242400268
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56
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
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河南藍環醫療設備有限公司
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豫械注準20242400269
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57
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缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合法）
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河南藍環醫療設備有限公司
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豫械注準20242400270
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58
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糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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河南藍環醫療設備有限公司
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豫械注準20242400271
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59
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膠片型正畸矯治器
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鄭州德派醫療器械有限公司
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豫械注準20242170272
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60
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一次性使用治療巾
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河南博創醫療科技有限公司
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豫械注準20242140186
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61
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紅外熱輻射治療儀
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河南翔宇醫療設備股份有限公司
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豫械注準20242090198
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62
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磁刺激治療儀
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鄭州品正科技有限公司
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豫械注準20242090199
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63
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磁療貼
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鄭州澳德醫療器械有限公司
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豫械注準20242090200
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64
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醫用無菌潤滑凝膠
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河南匯博醫療股份有限公司
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豫械注準20242140201
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65
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無創呼吸機
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駐馬店長榮醫療器械有限公司
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豫械注準20242080202
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66
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溫熱低周波治療儀
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河南百昌源醫療科技有限公司
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豫械注準20242090203
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67
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醫用防護口罩
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河南省陽迪醫療器械有限公司
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豫械注準20242140204
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68
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一次性使用吸痰管
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河南博創醫療科技有限公司
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豫械注準20242080205
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69
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一次性使用胃管
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河南博創醫療科技有限公司
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豫械注準20242140206
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70
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泥療熱敷貼
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鄭州愛博爾醫療設備有限公司
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豫械注準20242090207
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71
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頸部遠紅外熱敷理療貼
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河南省超亞醫藥器械有限公司
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豫械注準20242090215
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72
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醫用重組膠原蛋白創面敷貼
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河南匯博醫療股份有限公司
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豫械注準20242140223
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73
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定制式矯治器
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鄭州凹凸實業有限公司
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豫械注準20242170224
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74
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定制式固定義齒
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河南加貝爾醫療器械有限公司
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豫械注準20242170225
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75
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定制式活動義齒
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河南加貝爾醫療器械有限公司
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豫械注準20242170226
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76
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加壓冷熱敷儀
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河南清領醫療科技有限公司
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豫械注準20242090239
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77
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子午流注低頻治療儀
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安陽國醫扁鵲健康科技有限公司
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豫械注準20242200241
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78
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生物陶瓷熱敷袋
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河南煜博醫療器械制造有限公司
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豫械注準20242090243
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79
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一次性使用手術衣
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河南博創醫療科技有限公司
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豫械注準20242140260
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80
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高頻消融手術電極（多功能手術解剖器）
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河南中棟醫療科技有限公司
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豫械注準20242010273
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81
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血管內皮生長因子（VEGF）檢測試劑盒(化學發光法)
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河南智佐生物科技有限公司
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豫械注準20242400274
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82
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一次性使用醫用橡膠檢查手套
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河南振德醫療用品有限公司
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豫械注準20242140275
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83
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醫用脫脂紗布塊
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新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242140278
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84
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中心靜脈置管護理包
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新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242140280
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85
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一次性使用透析護理包
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新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242140283
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86
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一次性血管造影包
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新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242140284
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87
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一次性采血輸液輔助包
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新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242140285
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88
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一次性使用口腔包
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新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242170286
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89
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一次性使用換藥包
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新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242140288
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90
|
一次性使用吸痰包
|
新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242140290
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91
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醫用脫脂紗布墊
|
新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242140291
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92
|
一次性使用導尿包
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新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242140292
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93
|
一次性使用全麻組件
|
新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242080293
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94
|
一次性使用手術包
|
新鄉市利群醫療器械有限公司
|
豫械注準20242140294
|
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95
|
隔離透聲膜套件
|
新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242090295
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96
|
一次性使用超滑導尿包
|
新鄉市利群醫療器械有限公司
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豫械注準20242140296
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97
|
一次性使用引流袋
|
河南博創醫療科技有限公司
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豫械注準20242140297
|
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98
|
醫用牙齒脫敏劑
|
河南潤靈藥業有限公司
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豫械注準20242170300
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99
|
醫用液體敷料
|
河南潤靈藥業有限公司
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豫械注準20242140301
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100
|
醫用液體止鼾器
|
河南潤靈藥業有限公司
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豫械注準20242140302
|
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101
|
醫用生理性海水鼻腔噴霧
|
河南潤靈藥業有限公司
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豫械注準20242140303
|
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102
|
干式熒光免疫層析分析儀
|
洛陽靈達醫療科技有限公司
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豫械注準20242220304
|
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103
|
醫用輸液貼
|
河南省衛信醫療器械有限公司
|
豫械注準20242140305
|
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104
|
一次性使用手術衣
|
河南省衛信醫療器械有限公司
|
豫械注準20242140306
|
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105
|
醫用外科口罩
|
河南正華醫療科技有限公司
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豫械注準20242140307
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106
|
定制式矯治器
|
鄭州金象義齒模型制作有限公司
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豫械注準20242170308
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107
|
抗核糖體P蛋白抗體IgG校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20242400216
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108
|
抗β2糖蛋白1抗體校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400217
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109
|
抗β2糖蛋白1抗體IgG校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400218
|
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110
|
類風濕因子校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400219
|
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111
|
抗β2糖蛋白1抗體IgA校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400220
|
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112
|
類風濕因子IgM校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400221
|
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113
|
類風濕因子IgG校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400222
|
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114
|
抗雙鏈DNA抗體IgG校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400227
|
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115
|
抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400228
|
|
116
|
抗環瓜氨酸肽抗體IgG校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400229
|
|
117
|
抗線粒體M2抗體IgG校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400230
|
|
118
|
醫用石蠟棉球
|
華潤醫療用品（河南）有限公司
|
豫械注準20242140276
|
|
119
|
重組膠原蛋白液體敷料
|
河南承東生物科技有限公司
|
豫械注準20242140277
|
|
120
|
醫用射線防護噴劑
|
河南承東生物科技有限公司
|
豫械注準20242060278
|
|
121
|
醫用酒精棉片
|
駐馬店長榮醫療器械有限公司
|
豫械注準20242140279
|
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122
|
定制式固定義齒
|
河南自然雅醫療器械有限公司
|
豫械注準20242170281
|
|
123
|
定制式活動義齒
|
河南自然雅醫療器械有限公司
|
豫械注準20242170282
|
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124
|
促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）
|
鄭州方欣生物科技有限責任公司
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豫械注準20242400287
|
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125
|
抗gp210抗體IgG校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20242400289
|
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126
|
一次性使用導尿包
|
新鄉市大方醫療器械制造有限公司
|
豫械注準20192140641
|
|
127
|
一次性醫用換藥包
|
新鄉市大方醫療器械制造有限公司
|
豫械注準20192140642
|
|
128
|
定制式固定義齒
|
鄭州雅信美醫療科技有限公司
|
豫械注準20192170182
|
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129
|
定制式活動義齒
|
鄭州雅信美醫療科技有限公司
|
豫械注準20192170183
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