??? 今年以來，衢州市局根據第一類醫療器械產品備案要求及本地實際，合理部署工作任務、安排工作節奏，通過專業知識學習、主體自查自糾、引導產品清理三能驅動，推動第一類醫療器械產品管理工作提質提效。
抓實學習賦能，增強工作專業性建設。嚴格按照第一類醫療器械產品的原則性要求，結合衢州各縣域醫療器械監管實踐經驗，通過專題培訓、市縣座談等方式，加強監管人員自身專業性建設。同時，基于醫療器械分類及市場情況，從審批監管的角度抓好材料申報等工作，推動第一類醫療器械產品規范備案。今年以來，已開展相關培訓5場次，座談19場次。
激活主體釋能，推動企業規范性自查。建立健全“企業自主排查、部門指導梳理、定時整改糾正、閉環反饋落實”的自查機制，針對本地已備案產品定期開展風險隱患自查自糾工作，尤其圍繞時效性強、出現時間短、關注度高的備案風險點，針對性加強檢查監督力度。截至目前，累計引導主體開展自查自糾42家次。
建強服務聚能，協助產品高效化清理。在開展自查自糾的基礎上，對不符合備案要求的第一類醫療器械產品，積極引導企業自覺、自愿提交取消備案申請。同時，針對新舊系統之間數據傳輸可能存在的問題，主動加強與技術公司之間的對接聯系，通過技術性支撐，幫助企業高效完成產品清理的線上申請。