??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)以及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》(2021年第158號)、《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》(2022年第62號)等文件要求,現(xiàn)公布茂名市市場監(jiān)督管理局截至2023年12月31日有效的第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄如下:
序號
|
備案人名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
備案號
|
1
|
廣東先來醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用引流袋系統(tǒng)
|
粵茂械備20230001
|
2
|
茂名市江源乳膠制品有限公司
|
隔離透聲膜
|
粵茂械備20220003
|
3
|
廣東沉香山醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用退熱貼
|
粵茂械備20220002
|
4
|
茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司
|
檢查手套
|
粵茂械備20150002
|
6
|
廣東先來醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用采樣器
|
粵茂械備20210003號
|
7
|
茂名市微笑密碼醫(yī)療器械有限公司
|
正畸定位器
|
粵茂械備20210002號
|
8
|
茂名市微笑密碼醫(yī)療器械有限公司
|
硅橡膠復(fù)制材料
|
粵茂械備20210001號
|
9
|
茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司
|
引流袋
|
粵茂械備20160005號
|
10
|
茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司
|
鼻氧管
|
粵茂械備20190001號
|
11
|
茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司
|
負(fù)壓引流器
|
粵茂械備20150003號
|
12
|
茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司
|
壓舌板
|
粵茂械備20180003號
|
13
|
茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司
|
一次性使用口鏡
|
粵茂械備20180001號
|
14
|
茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司
|
集尿袋
|
粵茂械備20150004號
|
15
|
茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司
|
咬嘴
|
粵茂械備20150001號
|
16
|
茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司
|
肛門袋
|
粵茂械備20170003號
|
17
|
茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司
|
吸唾管
|
粵茂械備20170002號
|
18
|
茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司
|
咬口
|
粵茂械備20180002號
|
19
|
茂名市德力康醫(yī)療科技有限公司
|
檢查指套
|
粵茂械備20170001號
|
20
|
廣東朗德醫(yī)療器械有限公司
|
檢查手套
|
粵茂械備20160006號
|
21
|
廣東朗德醫(yī)療器械有限公司
|
引流袋
|
粵茂械備20180004號
|
茂名市市場監(jiān)督管理局
2024年1月9日