??? 3月23日，銅陵市市場監管局官網對全市16家第一類醫療器械備案人監管級別信息向社會進行公示，標志著銅陵市全面完成第一類醫療器械備案人首次監管分級工作。
??? 2022年9月，國家藥監局印發關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見，12月，《安徽省醫療器械生產分級監管實施細則》下發，按照“風險分級、科學監管，全面覆蓋、動態調整，落實責任、提升效能”的原則，根據醫療器械產品風險程度、企業質量體系運行、監督抽檢、監管信用等情況，將醫療器械備案人劃分為四個監管級別，實施動態管理和精準監管，對風險程度高的企業實施四級監管，對風險程度較低的企業實施一級監管。銅陵市市場監管局認真學習領會國家局、省局文件精神，結合銅陵市醫療器械生產分級監管工作實際，綜合備案產品、企業質量管理體系運行狀況、監督抽檢、投訴舉報、風險會商等情況，確定全市16家第一類醫療器械備案人首次監管級別均為一級。
??? 下一步，銅陵市市場監管局將全面落實分級監管的要求，按照分級開展相應的監督檢查，并動態調整監管級別，依法保障市民用械安全有效。