6月17日,長三角一體化藥品檢查和服務合作會議在臨港新片區生命藍灣召開,江、浙、滬、皖藥監部門簽署長三角一體化藥品檢查和服務合作協議,共同促進區域生物醫藥產業高質量創新發展。
??會上,三省一市藥品檢查機構和國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心一起,圍繞“建設長三角藥品檢查一體化,促進生物醫藥產業高質量創新發展”主題,就藥品注冊聯合核查、職業化專業化隊伍建設、藥品生產質量管理規范符合性檢查報告規范化、促進創新發展的團體標準制定等情況進行了交流。會議討論并簽署了長三角一體化藥品檢查和服務合作協議。
??聞大翔局長提出,進一步深刻把握“一體化”和“高質量”兩個關鍵詞,促進長三角生物醫藥產業一體化高質量發展,打造具有全球影響力的世界級區域產業集群,是貫徹落實總書記的重要講話和《長江三角洲區域一體化發展規劃綱要》的重大使命。他說,要充分把握國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心建設部署機遇,以長三角區域一體化發展戰略為抓手,在落實“四個最嚴”要求的基礎上,“守底線,追高線”,打破行政壁壘、提高政策協同,加強跨區域藥品監管部門之間的信息互通和工作協調,以重點產品、重點領域為突破口,建立會商機制和檢查結果互認機制,共同促進區域醫藥產業健康發展,推動長三角區域藥品監管能力率先達到國際先進水平。
??國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心楊進波主任介紹了分中心建設情況及下一步工作方向,提出將加快人員招聘和培訓,構建審評檢查一體化信息管理系統,統籌安排、分步實施、持續推進藥品檢查核查、溝通交流、咨詢、上市后變更、立卷、項目管理、審評、培訓等業務工作,立足上海服務長三角,著力助推長三角區域生物醫藥產業高質量發展。
??臨港新片區管理委員會高科處處長張彤和上海臨港經濟發展(集團)有限公司副書記、總裁呂鳴表示,生物醫藥產業是臨港新片區重點發展的戰略性新興產業,愿與相關部門一起,努力將臨港新片區打造為生物醫藥產業高質量發展新樣板。
??三省一市藥品審評核查部門負責人及業務骨干、在國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心掛職工作的三省一市多名代表,自貿區臨港新片區管理委員會和臨港集團、臨港奉賢公司負責人與相關同志參會。