??? 為幫助醫療器械注冊人和備案人更充分、有效地建立質量管理體系，準備醫療器械注冊質量管理體系核查工作，助力醫療器械新產品上市的同時提升產品的安全性和有效性。學會于3月29日在廣州舉辦了第十五期“廣東醫械人”沙龍，邀請了優秀醫療器械企業質量體系專家陳程擔任本期沙龍嘉賓，從企業實踐角度與現場近60位醫械人深入交流《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》（以下簡稱《核查指南》）實踐經驗。
??? 在本期沙龍中，陳程老師從《核查指南》及相關法規政策制修訂背景出發，結合企業質量管理實踐及國家局發布的相關飛檢案例，提綱挈領地對《核查指南》進行剖析，論述法規制定的邏輯和企業面對的挑戰，并結合工作中的實踐探索與參會同行共同討論應對措施，助力企業在滿足法規要求的前提下不斷提升質量管理效能，保障產品的安全性和有效性。
??? 交流互動聚共識，思想碰撞尋良策。參與本期沙龍的醫械人對活動給予積極反饋，表示在本次沙龍中不但系統學習了《核查指南》，提升了合規意識，總結和梳理出了很多企業在新產品注冊及產品上市后質量體系建立、運行方面的常見問題，而且還有機會與主講老師及現場不同企業的優秀同行進行深度的交流與討論，是一次匯集真知灼見、承載滿滿干貨的學習機會。
??? ?“廣東醫械人”沙龍是廣東省醫療器械管理學會服務會員精品活動之一，未來，學會將繼續攜手行業精英優秀醫械人，圍繞新形勢、新法規、新挑戰開展一系列熱門學術交流活動，拓展更多針對性、專業化的精品培訓/沙龍課程，幫助企業及時“充電”補短板，以更優質、高效的課程來服務產業和服務會員。