??? 為扎實推進阜陽市第一類醫療器械貼敷類產品專項整治走深走實,近日,阜陽市市場監管局開展全市貼敷類醫療器械備案人能力提升行動,各縣市區局監管人員及全市39家貼敷類醫療器械備案人代表參加。
此次提升行動形式多樣,一是宣講法規促守法,通過對《安徽省醫療器械抽查檢驗不符合規定調查處置工作指南》等新規章的宣講,增強企業對不合格產品風險控制的能力。二是剖析案例排隱患,通過對典型案例的分析,找出企業生產過程中存在的安全隱患,警示企業依法依規生產。三是簽訂承諾立誠信,組織全體貼敷類備案人簽訂《阜陽市貼敷類醫療器械備案人公開承諾書》,督促企業落實主體責任。四是約談提醒鳴警鐘,對個別備案人進行約談,堅持以問題為導向,指導企業找出短板缺陷,切實完善質量管理體系。
通過此次行動,進一步提升了監管人員業務水平,增強了企業主體責任意識和排查風險隱患的能力,為守住全市醫療器械產品質量安全底線奠定了堅實基礎。