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山東博科生物產業有限公司磷脂檢測試劑盒(氧化酶法)(魯械注準20192400437)換發公告
發布時間:2024/02/08 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東博科生物產業有限公司 山東省濟南市章丘區明水經濟開發區(經十東路與明埠路交界山東博科產業園) 濟南市章丘明水經濟開發區經十東路與明埠路交界山東博科產業園 磷脂檢測試劑盒(氧化酶法) R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:100mL×1 R2:25mL×1; R1:48mL×2 R2:24mL×1; R1:50mL×2 R2:25mL×1; R1:48mL×2 R2:12mL×2; R1:64mL×2 R2:16mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×4 R2:20mL×2; R1:20mL×4 R2:5mL×4; R1:64mL×6 R2:48mL×2; 2×200測試/盒(125mL)。 校準品(選配): 5mL×1,1mL×1,3mL×1。 質控品(選配): 5mL×1,1mL×1,3mL×1。 預期用途:用于體外定量檢測人體血清或血漿中磷脂(PLIP)的含量。 主要組成成分: 試劑1(R1): 檸檬酸緩沖液(pH7.2)(100mmol/L)、磷脂酶D(0.46U/mL)、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(DAOS)(1.2mmol/L)、抗壞血酸酶(0.6U/mL)、曲拉通(0.5%)。 試劑2(R2): 檸檬酸緩沖液(pH7.2)(100mmol/L)、4-氨基安替比林(0.75mmol/L)、過氧化物酶(17U/mL)、膽堿氧化酶(7.2U/mL)、曲拉通(0.5%)。 校準品:磷脂溶于緩沖液中,其定值見標簽。 質控品:磷脂溶于緩沖液中,其定值見標簽。 產品性能指標見產品技術要求。 預期用途:用于體外定量檢測人體血清或血漿中磷脂(PLIP)的含量。 主要組成成分: 試劑1(R1): 檸檬酸緩沖液(pH7.2)(100mmol/L)、磷脂酶D(0.46U/mL)、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(DAOS)(1.2mmol/L)、抗壞血酸酶(0.6U/mL)、曲拉通(0.5%)。 試劑2(R2): 檸檬酸緩沖液(pH7.2)(100mmol/L)、4-氨基安替比林(0.75mmol/L)、過氧化物酶(17U/mL)、膽堿氧化酶(7.2U/mL)、曲拉通(0.5%)。 校準品:磷脂溶于緩沖液中,其定值見標簽。 質控品:磷脂溶于緩沖液中,其定值見標簽。 產品性能指標見產品技術要求。 試劑盒在2℃~8℃、無腐蝕性氣體的環境中密封避光保存,有效期為12個月。 魯械注準20192400437 2024年02月06日 ?
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