???? 12月12日，為進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量管理，落實(shí)注冊(cè)人全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任，最大限度保障新冠病毒檢測(cè)試劑有效供應(yīng)和質(zhì)量安全，省藥監(jiān)局召開(kāi)會(huì)議，對(duì)全省新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了集體約談，督促各生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行好質(zhì)量主體責(zé)任。
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??會(huì)議要求各企業(yè)嚴(yán)格貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院以及省委和省政府工作部署，在疫情防控關(guān)鍵時(shí)期，充分認(rèn)識(shí)保障新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全有效的重要性；切實(shí)落實(shí)好企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，全面加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量控制，持續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品全生命周期各環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)管理，排查防范風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求以及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，滿足群眾用械需求，有效服務(wù)疫情防控大局。
??我省現(xiàn)有新冠抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)4家，目前日產(chǎn)能達(dá)500萬(wàn)人份，后續(xù)省藥監(jiān)局將進(jìn)一步幫扶企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能，有效保障我省新冠抗原檢測(cè)試劑供應(yīng)需求。同時(shí)，組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)檢查，持續(xù)加大疫情防控物質(zhì)監(jiān)管力度，強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量安全保障。