各有關單位：
為指導注冊申請人對人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑的注冊申報，進一步做好相關技術審評工作，我中心現已啟動《人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作，希望正在或者預期進行相關產品變更注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品并且正在或預期進行人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑生產的企業）。
請將相關信息按征集表（見附件）填寫清楚，于2020年7月1日前以電子版形式報送我中心。
聯系人：關紅、包雯
聯系電話：010-86452594,010-86452596
電子郵箱：guanhong@cmde.org.cn,
baowen@cmde.org.cn
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國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年6月10日