??? 忻州市市場監(jiān)管局堅決貫徹落實市委市政府和省藥監(jiān)局的部署要求，把藥品安全鞏固提升行動作為一項政治任務和民生實事抓緊抓實，聚焦四個重點，建立三項機制，抓實五項工作，采取“飛檢+稽查”的方式，深入開展專項督查，以督查促整治、防風險、提能力，強力推進藥品安全鞏固提升行動落地見效。
聚焦四個重點
8月15日至9月15日，市局組織開展全市藥品安全鞏固提升行動督查檢查工作。檢查單位162家，排查風險點149個，全部建立風險隱患問題清單，實現整改落實閉環(huán)管理。各縣（市、區(qū)）均成立了藥品安全鞏固提升專項行動領導小組，制定工作方案，組建工作專班，部署重點任務，推動專項行動走深走實。
一是聚焦組織推進，重在協(xié)同聯動。為扎實推進藥品安全鞏固提升行動督查工作，市局印發(fā)工作方案，成立領導組，下設綜合協(xié)調組、現場檢查組和跟蹤督辦組，從全市88名藥品檢查員隊伍中選調27名檢查員，由市局負責藥械化監(jiān)管的科長和執(zhí)法隊中隊長帶領7個檢查組，采取就近分組、交叉檢查的方式，對全市16個縣（市、區(qū)）開展全覆蓋督查檢查。各縣局派執(zhí)法人員擔任觀察員，配合檢查組工作，推動形成全系統(tǒng)縱向聯系、橫向協(xié)同的“一盤棋”督查檢查體系。
二是聚焦督查重點，重在防范風險。督查組聽取專題匯報，查閱相關資料，重點對鞏固提升行動的部署落實、案件查辦、信息報送情況進行督查。聚焦農村和城鄉(xiāng)結合部等重點區(qū)域，緊盯疫苗、特殊管理藥品、中藥飲片、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥械、裝飾性彩色隱形眼鏡、兒童及特殊化妝品等重點產品。重點打擊從非法渠道購進藥品、銷售未經注冊或備案的醫(yī)療器械、經營使用過期失效藥械、夸大虛假宣傳效果等違法違規(guī)行為。堅持結果導向，注重對鞏固提升行動的檢查指導，及時開展隱患排查，發(fā)現案件線索，消除安全風險。
三是聚焦案件查辦，重在規(guī)范提升。市局出臺《行政處罰案件線索管理工作規(guī)程》，建立運行案件線索集中管理、統(tǒng)一分流、跟蹤督辦工作機制，及時召開案件線索交辦會，分流轉辦案件，實現閉環(huán)管理，推動問題清零。
四是聚焦問題線索，重在分析研判。市局針對督查檢查發(fā)現的問題隱患和案件線索，逐個逐條分析歸類，查找問題原因，組織風險預警研判，查、處、幫、促相結合，指導基層縣局提高監(jiān)管能力、加大檢查力度，督促經營使用單位落實主體責任、規(guī)范管理，全面消除風險隱患。
建立三項機制
市局結合“辦案質量提升年”活動，在制度建設、素能提升、行刑銜接、程序流程、合議評查等案件管理環(huán)節(jié)上下功夫。出臺《規(guī)范辦案流程提升案件質量的意見》，進一步規(guī)范執(zhí)法辦案流程；聯合有關部門制定加強行刑銜接的《市場監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接暨信息互通辦法》；推行“一張盤”入卷管理、執(zhí)法辦案區(qū)數字管理、罰沒物品儲存規(guī)范管理三項制度；印發(fā)《電子數據收集提取與審核認定暫行規(guī)定》《電子數據取證實驗室保密制度》，實現執(zhí)法記錄數據信息及時采集并集中存儲管理。
一是項目化管理的交叉檢查工作機制。結合實際，研究制定督查工作方案，實施項目化管理，由藥品監(jiān)管科牽頭，醫(yī)療器械、化妝品、稽查、執(zhí)法隊等科室配合，明確責任分工，建立工作例會、聯絡對接、線索交辦、案件移送、信息統(tǒng)計等制度，形成分工明確、責任到崗的項目團隊。通過積極搭建市縣兩級“聯動執(zhí)法”、監(jiān)管稽查“互動執(zhí)法”和縣區(qū)之間“交叉執(zhí)法”工作機制，加大市對縣督導力度，提升工作效能。
二是清單化推進的風險防控工作機制。以藥品安全鞏固提升行動督查為抓手，實行問題線索清單“一張表”管理制度。檢查組每檢查一家單位，都要認真填寫《藥品安全問題線索清單》，客觀記錄存在的問題，實時反饋檢查結果。針對排查出的風險隱患逐一分析研判，建立運用風險隱患、問題線索、整改銷號、督辦落實“四個清單”，構建起清單管理、逐一銷號、相互轉化、閉環(huán)管理的工作機制。
三是精細化落實的線索督辦工作機制。所有線索統(tǒng)一由跟蹤督辦組歸口管理，建立臺賬。及時召開線索交辦會會商研判，按照屬地管理和重大案件督辦原則，分別移送縣局和市局執(zhí)法隊辦理，并將處罰結果和整改情況報綜合協(xié)調組歸集，做到分工合作、協(xié)調配合、相互監(jiān)督，有效防止有案不立、有案不移、有案不結等問題。建立案件辦理整改回訪制度，案件辦結后，定時開展整改回訪，檢點督促違法主體整改到位，形成查、處、改的案件閉環(huán)管理機制。
抓實五項工作
一是壓實監(jiān)管責任。以督查檢查為契機，將鞏固提升行動與日常檢查、監(jiān)督抽檢、專項整治、執(zhí)法辦案等工作有機結合，全面推動鞏固提升行動深入開展。
二是靶向精準整治。全面分析研判藥品安全風險，聚焦重點品種、關鍵環(huán)節(jié)，繼續(xù)深化藥品經營和使用、醫(yī)療器械質量安全、化妝品“一號多用”、網絡銷售藥品器械化妝品等專項整治，確保各項工作取得實效。
三是強化跟蹤督辦。結合督查發(fā)現各類風險隱患，及時將“四個清單”下發(fā)各縣（市、區(qū)）局，明確監(jiān)管責任，加強工作指導，推動風險隱患處置，加快風險清單銷號、案件調查辦結。
四是加強督查考核。積極向市委市政府匯報，把鞏固提升行動作為全年藥品安全工作主線，將鞏固提升行動納入藥品安全考核重要內容，作為年度責任考核的重要組成部分。
五是加強宣傳教育。依托安全用藥月、醫(yī)療器械和化妝品宣傳周活動，廣泛宣傳鞏固提升行動整治成果和辦案成效，營造全社會關注支持藥品安全的良好氛圍。鼓勵群眾參與藥品安全治理，促進社會共治。
全面推進藥品安全鞏固提升行動，是保障人民群眾身體健康和生命安全的具體實踐。下一步，忻州市局將堅持“四個最嚴”要求，繼續(xù)深化落實鞏固提升行動，推動解決一批藥品零售使用領域突出問題，進一步筑牢藥品安全防線，推動全市醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。