??? 2025年9月，海南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個。
??? 特此公告。
海南省藥品監(jiān)督管理局
2025年10月14日
??? 附件
2025年9月批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊人名稱
|
注冊證編號
|
|
1
|
重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼
|
華熙生物科技（海南）有限公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252140076
|
|
2
|
自體熒光宮頸顯微儀
|
海南光達(dá)醫(yī)療科技有限公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252180077
|
|
3
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)敷料
|
海南思綸生物科技有限公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252140078
|
|
4
|
重組膠原蛋白修護(hù)敷料
|
海南思綸生物科技有限公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252140079
|
|
5
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)敷料
|
海南思綸生物科技有限公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252140080
|
|
6
|
醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)敷料
|
海南思綸生物科技有限公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252140081
|
|
7
|
一次性使用無菌測溫型硅膠導(dǎo)尿管
|
海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252140082
|
|
8
|
一次性使用輸氧面罩
|
海南邁威醫(yī)療科技有限公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252080083
|
|
9
|
近視治療儀
|
光朗（海南）生物科技有限責(zé)任公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252160084
|
|
10
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷貼
|
海南美安生物醫(yī)藥科技有限公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252140085
|
|
11
|
醫(yī)用射線防護(hù)軟膏
|
海南親旨生物科技有限公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252060086
|
|
12
|
醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療軟膏
|
海南親旨生物科技有限公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252090087
|
|
13
|
一次性使用無菌雙腔型喉罩氣道導(dǎo)管
|
海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252080088
|
|
14
|
重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料
|
暨南基因再生醫(yī)療科技（海南）有限責(zé)任公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252140089
|
|
15
|
重組膠原蛋白修護(hù)凝膠
|
暨南基因再生醫(yī)療科技（海南）有限責(zé)任公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252140090
|
|
16
|
醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)液
|
暨南基因再生醫(yī)療科技（海南）有限責(zé)任公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252140091
|
|
17
|
重組膠原蛋白凍干敷料
|
暨南基因再生醫(yī)療科技（海南）有限責(zé)任公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252140092
|
|
18
|
醫(yī)用重組膠原蛋白護(hù)理膏
|
暨南基因再生醫(yī)療科技（海南）有限責(zé)任公司
|
瓊械注準(zhǔn)20252140093
|