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髂靜脈支架系統獲批上市
發布時間：2022/04/22 信息來源：查看
????? 近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司生產的創新產品“髂靜脈支架系統”的注冊。
??該產品由髂靜脈支架和輸送系統組成。髂靜脈支架由鎳鈦合金制成。輸送系統由輸送鞘組件、推桿組件、尖端和手柄等部件組成。該產品在髂總靜脈內使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征。
??該產品的特殊設計可以減少支架對側髂靜脈血液回流的影響，提高支架的定位及釋放的準確性，更好解決髂靜脈受壓問題及增加產品柔順性。該產品的上市為臨床髂靜脈疾病介入治療提供了新的選擇。
??藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

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